Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimedialna interwencja samozarządzania dla opiekunów rodzinnych i pacjentów chirurgii raka płuca

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Multimedialna interwencja samozarządzania w celu przygotowania opiekunów rodzinnych i pacjentów do operacji raka płuca

W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się, jak skuteczna jest samodzielna interwencja multimedialna w przygotowaniu opiekunów rodzinnych i pacjentów z rakiem płuca w stadium I-III do operacji raka płuca. Multimedialna interwencja samokontroli, Przygotowanie do operacji raka płuc, jest interwencją multimedialną prowadzoną przez pielęgniarkę, opartą na opiekunach, która może poprawić powrót pacjenta do zdrowia po operacji, zmniejszyć obciążenie związane z opieką oraz poprawić poziom stresu i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przetestuj wpływ interwencji multimedialnej samozarządzania (MSM) na wyniki opiekunów rodzinnych (FCG) i usługi wsparcia raka, z których korzystają przy wypisie i 3 miesiące po wypisie, porównując grupy kontrolne interwencji i uwagi.

II. Przetestuj wpływ interwencji MSM na wyniki pacjentów i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przy wypisie i 3 miesiące po wypisie, porównując interwencję i grupy kontrolne uwagi.

III. Przetestuj wpływ interwencji MSM na mediatorów wyników przy wypisie i 3 miesiące po wypisie, porównując grupy kontrolne interwencji i uwagi.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadaj moderatorów (wiek, płeć, stan cywilny, stosunek opiekuna do pacjenta, status zatrudnienia opiekuna, choroby współistniejące) FCG oraz wyniki pacjentów i wzajemne relacje.

II. Określ, poprzez wywiady końcowe, doświadczenia uczestnika z interwencją MSM.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci i FCG otrzymują interwencję MSM składającą się z filmów, podręcznika i coachingu pielęgniarki badawczej przez 40-60 minut, około 3-7 dni przed operacją iw ciągu 24 godzin przed planowanym wypisem. Pacjenci i FCG otrzymują również telefoniczne wsparcie pielęgniarek badawczych (oddzielne sesje dla FCG i pacjentów) przez 20-30 minut w 2. i 7. dniu oraz 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

GRUPA II: Pacjenci i FCG otrzymują interwencję kontrolującą uwagę składającą się z filmów (wideo Amerykańskiego Towarzystwa ds. 24 godziny planowanego wypisu. Pacjenci i FCG otrzymują również pomoc od agencji ratingowych za pośrednictwem rozmów telefonicznych po 2 i 7 dniach oraz 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia opiekuna rodzinnego:

  • Członek rodziny lub przyjaciel wskazany przez pacjenta jako główny dostawca opieki przed i po operacji
  • Pacjent/biorca opieki włączony do badania
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Potrafi czytać lub rozumieć angielski

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-III
  • Zaplanowana operacja w celu leczenia
  • Opiekun rodziny włączony do badania
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Potrafi czytać lub rozumieć angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (interwencja MSM)
Pacjenci i FCG otrzymują interwencję MSM składającą się z filmów, podręcznika i coachingu pielęgniarki badawczej przez 40-60 minut, około 3-7 dni przed operacją iw ciągu 24 godzin przed planowanym wypisem. Pacjenci i FCG otrzymują również telefoniczne wsparcie pielęgniarki badawczej (oddzielne sesje dla FCG i pacjentów) przez 20-30 minut w 2. i 7. dniu oraz 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Otrzymaj podręcznik interwencji MSM
Otrzymaj szkolenie pielęgniarki zajmującej się badaniami interwencyjnymi MSM
Otrzymuj materiały do ​​druku ASCO
Uzyskaj pomoc agencji ratingowej
Zobacz filmy z interwencji MSM
Zobacz filmy ASCO Cancer.net
Aktywny komparator: Grupa II (Kontrola uwagi)
Pacjenci i FCG otrzymują interwencję kontrolującą uwagę, składającą się z filmów (wideo Amerykańskiego Towarzystwa ds. Pacjenci i FCG otrzymują również telefoniczną pomoc od agencji ratingowych po 2 i 7 dniach oraz 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala.
Otrzymaj podręcznik interwencji MSM
Otrzymaj szkolenie pielęgniarki zajmującej się badaniami interwencyjnymi MSM
Otrzymuj materiały do ​​druku ASCO
Uzyskaj pomoc agencji ratingowej
Zobacz filmy z interwencji MSM
Zobacz filmy ASCO Cancer.net

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stresu psychicznego opiekuna rodziny (mierzona Termometrem Cierpienia)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana obciążenia związanego z opieką (mierzona Skalą Obciążenia Opiekuna Montgomery Borgatta)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana gotowości do sprawowania opieki (mierzona Skalą Gotowości do Opieki)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone przed operacją (wartość wyjściowa), 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone przed operacją (wartość wyjściowa), 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana jakości życia opiekuna rodziny (mierzona przez Miasto Nadziei-Jakość Życia-Rodzina (COH-QOL-Rodzina)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w korzystaniu z zasobów opiekuna rodzinnego (zmierzona za pomocą Inwentarza użytkowania opieki zdrowotnej opiekuna rodzinnego)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w dystresie psychicznej pacjenta (zmierzona termometrem dystresu)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana jakości życia pacjenta (mierzona za pomocą Oceny funkcjonalnej terapii nowotworu-płuca — FACT-L)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w korzystaniu z zasobów opieki zdrowotnej pacjenta (opieka pielęgniarska w domu, pilne wizyty/wizyty na ostrym dyżurze, ponowne przyjęcia do szpitala)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna i pacjenta (mierzona Skalą Własnej Skuteczności)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w aktywacji opiekuna rodzinnego (zmierzona za pomocą narzędzia FCG Activation in Transitions Tool)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w aktywacji pacjenta (zmierzona za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w wiedzy opiekunów rodziny i pacjenta (zmierzona za pomocą narzędzia wiedzy związanej z chirurgią)
Ramy czasowe: wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
wyniki są mierzone na początku badania, 1 dzień przed wypisem, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
  • Główny śledczy: Jae Kim, MD, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17238 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-01391 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

3
Subskrybuj