Användning av omedelbar hypertermisk intravesikal kemoterapi efter TURBT (I-HIVEC)

Combat Bladder Recirculation System (BRS) är en CE-märkt enhet som har använts på över 200 platser i Europa. Det är en värmeväxlare av aluminium som möjliggör hypertermisk intravesikal kemoterapi (HIVEC) vid 43±0,2 grader för patienter med cancer i urinblåsan. Tidigare studier visade att Combat BRS kunde värma hela blåsväggen till måltemperaturen med utmärkta säkerhetsparametrar. Flödeshastigheterna och trycknivåerna hålls låga under HIVEC-behandlingen. En tidigare studie har visat säkerheten och tolerabiliteten av HIVEC som underhållsbehandling för patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC), och två randomiserade kontrollerade prövningar pågår för att visa dess effektivitet när det gäller återfall och progression av sjukdomen. Å andra sidan är användningen av HIVEC omedelbart efter transuretral resektion av blåstumör (TURBT) i stort sett outforskad. Det är utredarnas nuvarande praxis att ge intravesikalt mitomycin C (MMC) till alla patienter som har endoskopiskt NMIBC med fullständig resektion, förutsatt att inga blåsperforeringar noteras. I denna studie ska utredarna utvärdera säkerheten och genomförbarheten av hypertermi utöver den nuvarande praxisen med intravesikal MMC enbart omedelbart efter TURBT.