Anwendung der sofortigen hyperthermischen intravesikalen Chemotherapie nach TURBT (I-HIVEC)

Das Combat Bladder Recirculation System (BRS) ist ein CE-gekennzeichnetes Gerät, das an über 200 Standorten in Europa eingesetzt wurde. Es handelt sich um einen Wärmetauscher aus Aluminium, der Patienten mit Blasenkrebs eine hypertherme intravesikale Chemotherapie (HIVEC) bei 43±0,2 Grad ermöglicht. Frühere Studien zeigten, dass das Combat BRS die gesamte Blasenwand mit hervorragenden Sicherheitsparametern auf die Zieltemperatur erwärmen konnte. Die Flussraten und Druckniveaus werden während der HIVEC-Behandlung niedrig gehalten. Eine frühere Studie hat die Sicherheit und Verträglichkeit von HIVEC als Erhaltungstherapie für Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) gezeigt, und zwei randomisierte kontrollierte Studien sind im Gange, um seine Wirksamkeit in Bezug auf das Wiederauftreten und Fortschreiten der Krankheit zu demonstrieren. Andererseits bleibt die Anwendung von HIVEC unmittelbar nach der transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) weitgehend unerforscht. Es ist die derzeitige Praxis der Prüfärzte, allen Patienten, die ein endoskopisches NMIBC mit vollständiger Resektion haben, intravesikales Mitomycin C (MMC) zu verabreichen, vorausgesetzt, dass keine Blasenperforationen festgestellt werden. In dieser Studie sollen die Prüfärzte die Sicherheit und Durchführbarkeit der Hyperthermie zusätzlich zur derzeitigen Praxis der alleinigen intravesikalen MMC unmittelbar nach TURBT bewerten.