Effekt och säkerhet av apatinib som tredje linjens terapi för primärt pulmonellt lymfepiteloid karcinom (Spark-AL003)

Inklusionskriterier:

• patienter i åldern 18 till 75;
• ECOG PS: 0 ~ 2 poäng;
• lunglymfoepitelioidkarcinom;
• Inoperabla patienter i stadium IV eller stadium III-B som hade genomgått andra linjens kemoterapi och hade en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1-standarden var tumörskadans långa diameter 10 mm vid datortomografi, den korta diametern på lymfkörtelskadan. var 15 mm vid datortomografi, och lesionen mättes utan lokal behandling som strålbehandling och frysning).
• Förväntad livslängd ≥3 månader;

• huvudorganen fungerar normalt:

  1. HB≥80 g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar); ANC≥1,5×109 /L； PLT≥100×109 /L； WBC≥3×109 /L；
  2. TBIL≤1,5×ULN (övre gräns för normalvärde); ALT och AST ≤2,5×ULN；
  3. kreatinin ≤ 1,25 ULN; Clearancehastigheten för kreatinin ≥ 60 ml/min.
  4. 24-timmars urinproteinkvantifiering < 1,0 g;
• kvinnor i reproduktiv ålder (15 till 49 år) måste genomgå ett graviditetstest inom 7 dagar innan behandlingen påbörjas och resultaten måste vara negativa. Kvinnor är villiga att använda lämpliga preventivmedel;
• Försökspersonerna undertecknade det informerade samtycket frivilligt.

Exklusions kriterier:

• Histologiskt visat sig vara andra typer av lungcancer, patienter med nasofarynx lymfatisk epitelial karcinom med lungmetastaser bör uteslutas.
• Ofullkomlighet i övre gastrointestinala fysiologi, eller absorptionsstörningssyndrom, eller oförmåga att tolerera orala läkemedel, eller aktivt magsår;
• Deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor innan studiens start;
• patienter med hypertoni som inte kan kontrollera väl genom enstaka blodtryckssänkande mediciner (systoliskt blodtryck > 140 mmhg, diastoliskt blodtryck > 90 mmhg), myokardischemi eller hjärtinfarkt, arytmi (inklusive QT-intervall > 440 ms) eller hjärtinsufficiens;
• Allergisk mot någon ingrediens i läkemedlet;
• Patienter med onormal koagulationsfunktion, som får trombolys eller antikoagulationsbehandling, blödningstendens eller har tydliga problem med gastrointestinala blödningar;
• Hyperaktiva/venösa tromboshändelser, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos och lungemboli inträffade 6 månader före studiens början;
• Sår eller fraktur har inte läkts på länge;
• urinprotein var större än ++ och 24-timmars urinproteinkvantifiering >1,0 g.
• Allvarliga eller okontrollerade infektioner;
• Missbruk eller psykisk störning;
• Objektiva bevis på en historia av lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, radioaktiv lunginflammation, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarlig försämring av lungfunktionen;
• Immunbrist, inklusive att vara HIV-positiv, eller ha andra förvärvade, medfödda immunbristsjukdomar, eller ha en historia av organtransplantation;
• Andra maligna tumörer inom 5 år, förutom botat basalcellscancer i huden och ortotopiskt karcinom i livmoderhalsen;
• Som har fått VEGFR-hämmare, såsom sorafenib och sunitinib, etc.;
• gravida eller ammande kvinnor;
• forskarna ansåg det olämpligt för inkludering.