Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Preoperative Operating Room Environment Presentation in Hypertensive Patients

1 december 2018 uppdaterad av: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

The Effects of the Preoperative Operating Room Environment Presentation on Preanesthetic Anxiety and Blood Pressure in Hypertensive Patients: A Prospective, Randomized Controlled Trial

The aim of this study was to investigate the effects of preoperative operating room environment introduction on preoperative hypertension and blood pressure in hypertensive patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedure to be Applied:

In order to eliminate the other factors that cause essential HT, the patients' blood pressure due to HT should be controlled, the surgery will be planned as the first case in the morning and the patients will need 8 hours fasting period.

Patients' gender, age, height, weight values, ASA scores, body mass index (BMI) values will be recorded. Hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate and SpO2 values) will be recorded in the services of the patients, in the preop unit and in the operation room. Hypertension requiring intervention or additional medication will be excluded from the study. A randomized number of patients will be included in the study according to the results of power analysis.

Introduction of the operating room environment (IORE): The procedure to be performed on the day of surgery will be simulated and accompanied by an anesthesiologist. The patient's hemodynamic data (blood pressure, pulse rate, respiratory rate, SpO2) will be measured at the time of operation, between 16: 00-18: 00 hours prior to the operation, and will be brought to the operating room with a service nurse. The hemodynamic data of the patient will be measured in the preop unit and the patient will be taken to the operating room with anesthesia doctor. Here, in addition to the patient's hemodynamic data, the instantaneous state anxiety scale (ST-STAI) will be completed and the patient will be left in service again. The procedure will be similar to the process that the patient will experience on the operation day.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • elective surgery
  • informed consent,
  • essential hypertension was diagnosed,
  • Between the ages of 40-80,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class II-III

Exclusion Criteria:

  • drug allergy,
  • with a history of malignant hyperthermia,
  • uncontrolled hypertension,
  • cancer and psychological problems,
  • patients with cardiac and endocrine diseases
  • emergency surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group IORE
This group will undergo the IORE procedure before surgery (operation). On the day of surgery, the patient will be brought to the operating room by the anesthesiologist. Hemodynamic data (blood pressure, pulse rate, respiratory rate, SpO2) will be measured at the service, preop unit and operating room. The anxiety level in the operating room will be measured by the ST-STAI scale.
This group will undergo the IORE procedure before surgery (operation). On the day of surgery, the patient will be brought to the operating room by the anesthesiologist. Hemodynamic data (blood pressure, pulse rate, respiratory rate, SpO2) will be measured at the service, preop unit and operating room. The anxiety level in the operating room will be measured by the ST-STAI scale.
Inget ingripande: Group NoIORE
The patient's hemodynamic data will be measured in the evening service before surgery. The patient will be brought to the operating room by the anesthesiologist on the day of surgery and hemodynamic data (blood pressure, pulse rate, respiratory rate, SpO2) will be measured in the preop unit. The hemodynamic data and the ST-STAI scale will measure the anxiety level in the operating room.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anxiety
Tidsram: 1 day
The patient's anxiety will be measured by instantaneous state anxiety scale (ST-STAI)
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypertensive patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Group IORE

3
Prenumerera