Ablationsbekräftelsestudie

Inklusionskriterier:

1. En patient med minst en leverskada mindre än eller lika med 5 cm som genomgår mikrovågsablation med hjälp av NEUWAVE Microwave Ablation System. Obs: en patient kan inte få bort mer än 3 lesioner under proceduren.
2. Avsikt att använda programvara för bekräftelse av ablation (vilken som helst tillåten AC-programvaruversion) under ablationsproceduren.
3. Skriftligt informerat samtycke till att frivilligt delta i studien, följa CT-skanningsschemat och godkänna överföringen av hans/hennes data till sponsorn
4. Patienter äldre än eller lika med 22 år
5. Prestationsstatus 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) klassificering
6. Klass A eller B funktionell leverreserv baserat på Child-Pugh-poängen.
7. Lesionen måste visualiseras med icke-kontrastförstärkt CT-skanning eller så måste patienten tolerera kontrast och uppfylla institutionella riktlinjer för kontrastanvändning baserad på glomerulär filtrationshastighet (GFR).

Exklusions kriterier:

1. Aktiv bakterieinfektion eller svampinfektion på dagen för ablationen.
2. Patienter med implanterbara pacemakers eller andra elektroniska implantat.
3. Trombocytantal mindre än 50 000/mm i kuber.
4. Patienter med okorrigerbar koagulopati vid tidpunkten för ablation.
5. Ammar för närvarande eller är gravid (senare bekräftas av serumgraviditetstest, per webbplatsens SOC).
6. Fysiskt eller psykiskt tillstånd som skulle försämra studiedeltagandet.
7. ASA (American Society of Anesthesiologists) poäng på hög eller lika med 4.
8. Användning av hydrodissektion.
9. Systemisk kemoterapi eller strålbehandling för levern, inom 30 dagar före studieablationsproceduren.
10. INR större än 1,8.
11. Patienten har deltagit i en klinisk studie inom 30 dagar efter screeningbesöket för denna studie.
12. Patienten bedömdes olämplig för studiedeltagande av den utförande läkaren av någon annan anledning.