AUTOLOGA FIBRIN LIMMAR VERS 4-0 SIDSUTURER I PERIODONTALT KLAPPSTÄNGNING

Studien är en studie med delad mun, men interventionerna för de två olika armarna kommer att fördelas med en bestämd varaktighet i tid. Muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning efter att ha informerat dem om proceduren. Efter periodontal terapi i fas 1 kommer randomisering av test- och kontrollkvadranterna att göras. Kirurgisk debridering kommer att göras först för kontrollsidan för att undvika överföringseffekten av fibrinlim. Kontroll- och testprocedurer kommer att utföras med en uttvättningsperiod på 15 dagar.

Beredning av autologt fibrinlim:

• 10 ml blod kommer att tas upp från friska vuxna donatorer genom venpunktion i natriumcitratflaskor och kommer att centrifugeras i 30 minuter vid 1200 g för att erhålla blodplättsfattig plasma (PPP).
• Till lösningen kommer fibrinogen och protaminsulfat att tillsättas och kommer att centrifugeras vid 1000 g i 5 minuter för att sedimentera fällningen och fibrinlim kommer att anskaffas.

Innan tandlossningsoperationen påbörjas kommer GCF-insamling att göras. Efter bedövning och förhöjning av muco periosteal flik i full tjocklek kommer en noggrann debridering och rotplanering av de exponerade rotytorna att göras. På kontrollstället kommer parodontala fliken att uppskattas med 4-0 svart sidensutur. Patienterna kommer att instrueras att skölja två gånger dagligen med 0,12 % klorhexidin och återkallas efter 7 dagar för borttagning av sutur och postoperativ GCF-uppsamling från kontrollsidan. Efter en uttvättningsperiod på 15 dagar utförs prekirurgisk GCF-provtagning tillsammans med det kirurgiska ingreppet på testsidan. Den parodontala fliken kommer att approximeras på testplatsen med hjälp av autologt fibrinlim på underytan av den upphöjda fliken upp till 2 mm från kranskanten och återplaceras tillbaka till rotytan. Därefter kommer vävnaderna att hållas på plats med ett försiktigt tryck med en våt gasväv i 30 - 60 sekunder. Ihållande blödning, vävnadsstabilitet 5 minuter efter ompositionering kommer att registreras och mängden fibrintätningsmedel som används i proceduren kommer att bestämmas. Patienterna kommer sedan att återkallas efter 7 dagar för utvärdering och post-kirurgisk GCF-uppsamling från testplatsen. Kliniska parametrar kommer att bedömas efter 7, 14, 21 och 28 dagar.

Samling av GCF:

GCF kommer att samlas in omedelbart före operationen och den sjunde dagen efter operationen från både test- och kontrollställen för bedömning av sårläkning. Prover av GCF kommer att samlas in från fyra platser från operationsstället efter isolering. Färgkodade, 1-5 mikroliters kalibrerade volumetriska mikrokapillärpipetter kommer att förvaras extrakrevikulärt i högst fem minuter eller tills 1 mikroliter har samlats upp. Vätskan kommer omedelbart att överföras till en plastflaska och frysas vid -20 grader Celsius för vidare analys. Pipetter på platser som inte uttrycker någon vätska eller de som är kontaminerade med blod/saliv kommer att kasseras.

Statistisk analys:

Data som samlas in från studien kommer att utsättas för lämplig statistisk analys. Den statistiska analysen kommer att göras med hjälp av:

1. Mann-Whitney test
2. Wilcoxon undertecknade rangtestet.