自家フィブリン接着剤 VERSES 4-0 歯周フラップ閉鎖のシルク縫合

この研究は分割口研究ですが、2つの異なるアームの介入は一定の時間間隔で行われます. 口頭および書面による同意は、手順について説明した後、包含および除外基準を満たす患者から取得されます。 フェーズ 1 の歯周治療に続いて、テスト象限および対照象限の無作為化が行われます。 外科的デブリドマンは、フィブリン接着剤のキャリーアクロス効果を避けるために、コントロール側で最初に行われます。 コントロールおよびテスト手順は、15 日間のウォッシュ アウト期間で実行されます。

自己フィブリン接着剤の調製:

• 健康な成人ドナーから静脈穿刺によりクエン酸ナトリウムバイアルに10mlの血液を採取し、1200gで30分間遠心分離して、乏血小板血漿(PPP)を得る。
• 溶液に、フィブリノゲンおよび硫酸プロタミンを加え、1000gで5分間遠心分離して沈殿物を沈降させ、フィブリン接着剤を得る。

歯周フラップ手術の開始前に、GCF コレクションが行われます。 麻酔と全層粘膜骨膜フラップの挙上に続いて、徹底的な創面切除と露出した歯根表面の歯根計画が行われます。 コントロール サイトでは、歯周フラップは 4-0 黒絹糸を使用して近似されます。 患者は 0.12% クロルヘキシジンで 1 日 2 回すすぐように指示され、7 日後に抜糸および対照側からの術後 GCF 収集のために呼び戻されます。 15日間のウォッシュアウト期間の後、外科的処置とともに術前GCFサンプリングがテスト側で実行されます。 歯周フラップは、冠状縁から 2 mm まで隆起したフラップの下面に自家フィブリン接着剤を使用して試験部位で近似され、歯根表面に再配置されます。 その後、組織は湿ったガーゼを使用して 30 ～ 60 秒間穏やかな圧力で所定の位置に保持されます。 再配置の5分後の出血の持続性、組織の安定性が記録され、手順で使用されるフィブリンシーラントの量が決定されます.7日後に患者は、評価および試験部位からの手術後のGCF収集のために呼び戻されます。 臨床パラメーターは、7、14、21、および28日で評価されます。

GCF のコレクション :

GCFは、創傷治癒評価のために、試験部位と対照部位の両方から手術直前と手術後7日目に収集されます。 GCF のサンプルは、分離後の手術部位の 4 つの部位から収集されます。 色分けされた、1 ～ 5 マイクロリットルのキャリブレーション済み容積測定用マイクロ キャピラリー ピペットは、5 分以内または 1 マイクロリットルが収集されるまで、小窩外に保持されます。 液体はすぐにプラスチック製のバイアルに移され、さらに分析するために摂氏-20度で凍結されます。 液体または血液/唾液で汚染されたものを表現しないサイトのピペットは破棄されます。

統計分析：

研究から収集されたデータは、適切な統計分析の対象となります。 統計分析は、以下を使用して行われます。

1. マン・ホイットニー検定
2. ウィルコクソンの符号付き順位検定.