AUTOLOG FIBRIN LIM VERS 4-0 SILKESUTUR I PERIODONTAL FLAPLUKNING

Undersøgelsen er en delt mund-undersøgelse, men interventionerne for de to forskellige arme vil blive fordelt med en fast varighed i tid. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra de patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, efter at have orienteret dem om proceduren. Efter fase-1 parodontal terapi vil der blive foretaget randomisering af test- og kontrolkvadranterne. Kirurgisk debridering udføres først for kontrolsiden for at undgå overførselseffekten af ​​fibrinlim. Kontrol- og testprocedurer vil blive udført med en udvaskningsperiode på 15 dage.

Fremstilling af autolog fibrinlim:

• 10 ml blod vil blive udtaget fra en rask voksen donor ved venepunktur i natriumcitrathætteglas og vil blive centrifugeret i 30 minutter ved 1200 g for at opnå blodpladefattigt plasma (PPP).
• Til opløsningen tilsættes fibrinogen og protaminsulfat og centrifugeres ved 1000 g i 5 minutter for at sedimentere bundfaldet, og fibrinlim vil blive fremskaffet.

Inden påbegyndelse af parodontalklapoperation vil GCF-indsamling blive udført. Efter anæstesi og forhøjelse af fuld tykkelse muco periosteal flap vil der blive foretaget grundig debridering og rodplanlægning af de blottede rodoverflader. På kontrolstedet vil parodontale flappen blive tilnærmet ved hjælp af 4-0 sort silkesutur. Patienterne vil blive instrueret i at skylle to gange dagligt med 0,12 % klorhexidin og tilbagekaldes efter 7 dage til suturfjernelse og post-kirurgisk GCF-opsamling fra kontrolsiden. Efter en udvaskningsperiode på 15 dage vil prækirurgisk GCF-prøveudtagning sammen med den kirurgiske procedure blive udført på testsiden. Den parodontale flap vil blive tilnærmet på teststedet ved hjælp af autolog fibrinlim på undersiden af ​​den hævede flap op til 2 mm fra den koronale margin og genplaceret tilbage på rodoverfladen. Derefter vil vævene blive holdt på plads med et forsigtigt tryk med en våd gaze i 30 - 60 sekunder. Vedvarende blødning, stabilitet af væv 5 minutter efter genplacering vil blive registreret, og mængden af ​​fibrinforseglingsmiddel, der anvendes i proceduren, vil blive bestemt. Patienter vil derefter blive tilbagekaldt efter 7 dage til evaluering og post-kirurgisk GCF-opsamling fra teststedet. Kliniske parametre vil blive vurderet efter 7, 14, 21 og 28 dage.

Indsamling af GCF:

GCF vil blive indsamlet umiddelbart før operationen og på den syvende dag efter operationen fra både test- og kontrolsteder til vurdering af sårheling. Prøver af GCF vil blive indsamlet fra fire steder fra operationsstedet efter isolering. Farvekodede, 1-5 mikroliter kalibrerede volumetriske mikrokapillærpipetter opbevares ekstra-crevikulært i højst fem minutter, eller indtil 1 mikroliter er opsamlet. Væsken overføres straks til et plastikhætteglas og fryses ved -20 grader Celsius til yderligere analyse. Pipetter på steder, der ikke udtrykker nogen væske eller dem, der er forurenet med blod/spyt, vil blive kasseret.

Statistisk analyse:

De indsamlede data fra undersøgelsen vil blive underkastet passende statistisk analyse. Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af:

1. Mann-Whitney test
2. Wilcoxon underskrev rangtest.