AUTOLOGER FIBRIN-KLEBER VERSE 4-0 SEIDENNÄHTE BEIM PARODONTALFLAPPENVERSCHLUSS

Die Studie ist eine Split-Mouth-Studie, aber die Interventionen für die beiden verschiedenen Arme werden durch eine feste Zeitdauer voneinander getrennt. Von den Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird nach Aufklärung über das Verfahren eine mündliche und schriftliche Zustimmung eingeholt. Nach Phase-1-Parodontaltherapie erfolgt eine Randomisierung für die Test- und Kontrollquadranten. Das chirurgische Debridement wird zuerst für die Kontrollseite durchgeführt, um den Übertragungseffekt von Fibrinkleber zu vermeiden. Kontroll- und Testverfahren werden mit einer Auswaschphase von 15 Tagen durchgeführt.

Herstellung von autologem Fibrinkleber:

• 10 ml Blut werden einem gesunden erwachsenen menschlichen Spender durch Venenpunktion in Natriumcitratfläschchen entnommen und 30 Minuten lang bei 1200 g zentrifugiert, um plättchenarmes Plasma (PPP) zu erhalten.
• Zu der Lösung werden Fibrinogen und Protaminsulfat gegeben und 5 min bei 1000 g zentrifugiert, um den Niederschlag zu sedimentieren, und es wird Fibrinkleber erhalten.

Vor Beginn der parodontalen Lappenoperation wird eine GCF-Entnahme durchgeführt. Nach der Anästhesie und dem Anheben des Schleimhautperiostlappens in voller Dicke wird ein gründliches Debridement und eine Wurzelplanung der freigelegten Wurzeloberflächen durchgeführt. An der Kontrollstelle wird der parodontale Lappen mit 4-0 schwarzer Seidennaht angenähert. Die Patienten werden angewiesen, zweimal täglich mit 0,12 % Chlorhexidin zu spülen, und werden nach 7 Tagen zur Nahtentfernung und postoperativen GCF-Sammlung von der Kontrollseite zurückgerufen. Nach einer Auswaschphase von 15 Tagen wird eine präoperative GCF-Probenahme zusammen mit dem chirurgischen Eingriff auf der Testseite durchgeführt. Der Parodontallappen wird an der Teststelle unter Verwendung von autologem Fibrinkleber auf der Unterseite des angehobenen Lappens bis zu 2 mm vom koronalen Rand entfernt und wieder auf die Wurzeloberfläche positioniert. Danach werden die Gewebe mit leichtem Druck mit einer feuchten Gaze für 30 - 60 Sekunden in Position gehalten. Die Persistenz der Blutung, die Stabilität des Gewebes 5 Minuten nach der Neupositionierung wird aufgezeichnet und die Menge an Fibrinkleber, die bei dem Verfahren verwendet wird, wird bestimmt. Die Patienten werden dann nach 7 Tagen zur Bewertung und postoperativen GCF-Sammlung von der Teststelle zurückgerufen. Klinische Parameter werden nach 7, 14, 21 und 28 Tagen beurteilt.

Sammlung von GCF :

GCF wird unmittelbar vor der Operation und am siebten Tag nach der Operation sowohl an Test- als auch an Kontrollstellen zur Beurteilung der Wundheilung entnommen. GCF-Proben werden nach der Isolierung an vier Stellen der Operationsstelle entnommen. Farbkodierte, 1-5 Mikroliter kalibrierte volumetrische Mikrokapillarpipetten werden nicht länger als fünf Minuten oder bis zur Entnahme von 1 Mikroliter extrakrevikulär aufbewahrt. Die Flüssigkeit wird sofort in ein Plastikröhrchen überführt und zur weiteren Analyse bei -20 Grad Celsius eingefroren. Pipetten an Stellen, die keine Flüssigkeit abgeben oder die mit Blut/Speichel kontaminiert sind, werden verworfen.

Statistische Analyse:

Die aus der Studie gewonnenen Daten werden einer angemessenen statistischen Analyse unterzogen. Die statistische Analyse erfolgt mit:

1. Mann-Whitney-Test
2. Wilcoxon-Vorzeichen-Rangtest.