AUTOLOGE FIBRINELIJM VERSES 4-0 ZIJDEHECHTINGEN IN PERIODONTALE KLEPSLUITING

De studie is een studie met een gesplitste mond, maar de interventies voor de twee verschillende armen zullen een vaste tijdsduur hebben. Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria na hen te hebben ingelicht over de procedure. Na fase 1 parodontale therapie vindt randomisatie plaats voor de test- en controlekwadranten. Chirurgisch debridement wordt eerst uitgevoerd voor de controlezijde om het overdrachtseffect van fibrinelijm te voorkomen. Controle- en testprocedures worden uitgevoerd met een uitwasperiode van 15 dagen.

Bereiding van autologe fibrinelijm:

• 10 ml bloed zal worden afgenomen van een gezonde volwassen menselijke donor door middel van veneuze punctie in natriumcitraatflesjes en zal gedurende 30 minuten worden gecentrifugeerd bij 1200 g om plaatjesarm plasma (PPP) te verkrijgen.
• Aan de oplossing worden fibrinogeen en protaminesulfaat toegevoegd en gedurende 5 minuten bij 1000 g gecentrifugeerd om het neerslag te bezinken en er wordt fibrinelijm verkregen.

Voorafgaand aan de parodontale flapoperatie zal GCF-verzameling worden uitgevoerd. Na anesthesie en elevatie van de muco periostale flap over de volledige dikte, zal grondig debridement en wortelplanning van de blootgestelde worteloppervlakken worden uitgevoerd. Op de controleplaats wordt de parodontale flap benaderd met behulp van 4-0 zwarte zijden hechtdraad. Patiënten krijgen de instructie om tweemaal daags te spoelen met 0,12% chloorhexidine en worden na 7 dagen teruggeroepen voor het verwijderen van hechtingen en postoperatieve GCF-verzameling vanaf de controlezijde. Na een wash-out periode van 15 dagen zal pre-chirurgische GCF-sampling samen met de chirurgische ingreep worden uitgevoerd aan de testzijde. De parodontale flap zal op de testplaats worden benaderd met behulp van autologe fibrinelijm op de onderkant van de verhoogde flap tot 2 mm van de coronale rand en terug op het worteloppervlak worden geplaatst. Daarna worden de weefsels gedurende 30 - 60 seconden onder lichte druk met een nat gaasje op hun plaats gehouden. Persistentie van bloeding, stabiliteit van weefsels 5 minuten na herpositionering zal worden geregistreerd en de hoeveelheid fibrinelijm die in de procedure wordt gebruikt, zal worden bepaald. Patiënten worden vervolgens na 7 dagen teruggeroepen voor evaluatie en postoperatieve GCF-verzameling van de testplaats. Klinische parameters zullen worden beoordeeld na 7, 14, 21 en 28 dagen.

Verzameling van GCF:

GCF zal onmiddellijk voorafgaand aan de operatie en op de zevende dag na de operatie worden verzameld van zowel test- als controlelocaties voor beoordeling van wondgenezing. Monsters van GCF zullen worden verzameld op vier locaties van de chirurgische locatie na isolatie. Kleurgecodeerde, 1-5 microliter gekalibreerde volumetrische microcapillaire pipetten worden niet langer dan vijf minuten extra-crevicair bewaard of totdat er 1 microliter is verzameld. De vloeistof wordt onmiddellijk overgebracht naar een plastic flesje en ingevroren bij -20 graden Celsius voor verdere analyse. Pipetten op plaatsen waar geen vloeistof wordt afgekolfd of die zijn verontreinigd met bloed/speeksel, worden weggegooid.

Statistische analyse:

De gegevens die uit het onderzoek worden verzameld, zullen worden onderworpen aan een passende statistische analyse. De statistische analyse zal gebeuren met behulp van:

1. Mann-Whitney-test
2. Wilcoxon ondertekende rangtest.