Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och pilotering av en just-in-time, personlig hiv-förebyggande intervention för ungdomar som upplever hemlöshet och instabila bostäder

16 oktober 2019 uppdaterad av: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utveckling och pilotering av en just-in-time, personlig hiv-preventionsinsats för ungdomar som upplever hemlöshet (YEH) och instabila bostäder (Studiealias: HIV Prevention Messaging Intervention for YEH)

Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta en personlig hiv-intervention med ungdomar som upplever hemlöshet genom att skapa och fälttesta förebyggande meddelanden som adresserar realtidsprediktorer (t. , att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionen och att utvärdera effekterna av interventionsresultatet på HIV-riskbeteenden (t.ex. kondomlöst sex, antal sexpartners, medvetenhet om pre-exponeringsprofylax (PrEP), droganvändning under sex, Intravenös(IV) drog användning)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • HIV-högrisk: intravenös droganvändare eller sexuellt aktiv ungdom (sex under de senaste 3 månaderna) som rapporterar minst ett av följande: kondomlöst sex, samtidiga sexpartners inom 2 veckor, sex med en partner med okänd HIV-status, eller en bakteriell STI under de senaste 6 månaderna.
  • Hemlöshet: vistas på gatan eller på en plats som inte är avsedd för mänsklig bostad, ett härbärge, hotell/motell eller någon plats där de inte kan stanna i mer än 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • Under 6:e ​​klass läsnivå:bestäms av Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIV
Beteende: HIV
Vid slutförandet av varje EMA kommer deltagarna i interventionsgruppen (n=50) att få meddelanden som tar upp:1) osäkra sexuella beteenden, 2) alkohol-/drogbruk, 3) PrEP-intresse och 4) HIV-testning. Dessutom kommer deltagarna att få tillgång till en knapp i appen som länkar dem till resurser när/om de utsätts för sexuella övergrepp. Slutligen kommer ungdomar från interventionsarmen att uppmanas att sätta upp ett beteendemässigt mål relaterat till HIV-förebyggande under denna session. Dessa mål kommer att inkludera ökad kondomanvändning, PrEP-användning, icke-yrkesmässig post-exponeringsprofylax (nPEP) användning, minska antalet sexuella partners, inte ha sex med att använda droger eller dricka alkohol, undvika intravenös droganvändning, testa sig för hiv, och testa och behandla sexuellt överförbara infektioner (STI) vid behov
Placebo-jämförare: Generell hälsa
Beteende: Generell hälsa
Deltagare i villkoret för uppmärksamhetskontroll (n=50) kommer att svara på samma EMA-uppgifter som Interventionsgruppen. Emellertid kommer interventionsmeddelandena att innehålla innehåll relaterat till kost, fysisk aktivitet, sömnhygien och tobaksanvändning. Slutligen kommer ungdomar i kontrollarm att bli ombedda att sätta ett beteendemässigt mål relaterat till allmän hälsa under denna session. Dessa mål kommer att inkludera att få 7+ timmars sömn, äta >= 5 portioner frukt eller grönsaker, inte använda tobaksprodukter, motionera minst 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedömd utifrån antalet rekryterade
Tidsram: baslinje
Antal rekryterat är antal behöriga ungdomar minus antal som vägrar att delta.
baslinje
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomför studien
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Genomförbarhet bedöms utifrån antal personaltimmar som krävs
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som skadar eller tappar bort telefoner
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Acceptans bedömd genom poäng på System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 6 veckor
System Usability Scale (SUS) består av 10 objekt på en 5-punkts (0-4) Likert-skala och är utformad för att bedöma acceptansen av en produkt. Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på större acceptans.
6 veckor
Acceptans bedömd genom poäng på Mobile App Rating Scale (MARS)
Tidsram: 6 veckor
Mobile App Rating Scale (MARS) består av 23 objekt på en 5-gradig (1-5) skala som är utformad för att bedöma appar på kriterierna engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitet (underskalor). Totalpoäng bestäms genom att beräkna medelvärdet för varje delskala och ett totalt medelvärde. Höga medelvärden indikerar en app med högre kvalitet.
6 veckor
Antal deltagare som slutför mer än 80 % av de ekologiska momentana bedömningarna (EMA)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Antal deltagare som läser mer än 80 % av JITAI-meddelanden (Just-In-Time Adaptive Intervention)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Effekt på hiv-riskbeteenden bedömd av antalet deltagare som använder kondom
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Effekt på HIV-risk bedömd efter antal som använder substanser före sex
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Effekt på HIV-risk bedömd av antalet deltagare som har intresse av pre-exponeringsprofylax (PrEP)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Effekt på HIV-risk bedömd av antalet deltagare som genomgår testning av HIV eller sexuellt överförbara infektioner (STI)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Effekt på HIV-risk bedömd av antalet sexpartners
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

10 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SN-18-0501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende, risk

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera