Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en pilot van een just-in-time, gepersonaliseerde hiv-preventie-interventie voor jongeren die dakloos zijn en instabiel wonen

16 oktober 2019 bijgewerkt door: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ontwikkeling en pilot van een just-in-time, gepersonaliseerde hiv-preventie-interventie voor jongeren die dakloos zijn (YEH) en instabiele huisvesting (studiealias: hiv-preventie-berichteninterventie voor YEH)

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een gepersonaliseerde hiv-interventie bij jongeren die dakloos zijn door preventieboodschappen te creëren en in de praktijk te testen die zich richten op real-time voorspellers (bijv. seksuele drang, gebruik van drugs en middelengebruik) van hiv-risicogedrag. , om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren en om de uitkomsteffecten van de interventie op hiv-risicogedrag te evalueren (bijv. Seks zonder condoom, aantal seksuele partners, pre-exposure profylaxe (PrEP) bewustzijn, middelengebruik tijdens seks, intraveneus (IV) drug gebruik)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • HIV hoog risico: intraveneuze drugsgebruiker of seksueel actieve jongere (seks in de afgelopen 3 maanden) die ten minste één van de volgende meldt: condoomloze seks, gelijktijdige seksuele partners binnen 2 weken, seks met een partner met onbekende hiv-status of een bacteriële infectie. Soa in de afgelopen 6 maanden.
  • Dakloosheid: op straat blijven of op een plaats die niet bedoeld is voor menselijke bewoning, een opvangcentrum, hotel/motel of een plaats waar ze niet langer dan 30 dagen kunnen verblijven

Uitsluitingscriteria:

  • Leesniveau onder 6e leerjaar: bepaald door de Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine Short Form (REALM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hiv
Gedragsmatig: Hiv
Na voltooiing van elke EMA ontvangen deelnemers aan de interventiegroep (n=50) berichten over: 1) onveilig seksueel gedrag, 2) alcohol-/drugsgebruik, 3) PrEP-interesse en 4) hiv-testen. Daarnaast hebben deelnemers toegang tot een knop in de app die hen doorverwijst naar bronnen wanneer/als ze het slachtoffer zijn van aanranding. Ten slotte zal de interventiearm jongeren gevraagd worden om tijdens deze sessie een gedragsdoel te stellen met betrekking tot hiv-preventie. Die doelen omvatten meer condoomgebruik, PrEP-gebruik, niet-beroepsgebonden post-exposure profylaxe (nPEP) gebruik, vermindering van het aantal seksuele partners, geen seks hebben met het gebruik van drugs of het drinken van alcohol, IV-drugsgebruik vermijden, testen op HIV, en het testen en behandelen van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) indien nodig
Placebo-vergelijker: Algemene gezondheid
Gedragsmatig: Algemene gezondheid
Deelnemers aan de aandachtscontroleconditie (n=50) beantwoorden dezelfde EMA-items als de interventiegroep. De interventieberichten zullen echter inhoud bevatten met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging, slaaphygiëne en tabaksgebruik. Ten slotte wordt de jongeren met de controlearm gevraagd om tijdens deze sessie een gedragsdoel te stellen met betrekking tot de algemene gezondheid. Die doelen zijn onder meer 7+ uur slaap krijgen, >= 5 porties fruit of groenten eten, geen tabaksproducten gebruiken, minstens 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal aangeworven
Tijdsspanne: basislijn
Het gerekruteerde aantal is het aantal in aanmerking komende jongeren min het aantal dat weigert deel te nemen.
basislijn
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het onderzoek voltooit
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Haalbaarheid beoordeeld aan de hand van het aantal benodigde personeelsuren
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat telefoons beschadigt of kwijtraakt
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door score op de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 6 weken
De System Usability Scale (SUS) bestaat uit 10 items op een 5-punts (0-4) Likert-schaal en is ontworpen om de aanvaardbaarheid van een product te beoordelen. De algemene score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
6 weken
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door score op de Mobile App Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: 6 weken
De Mobile App Rating Scale (MARS) bestaat uit 23 items op een 5-punts (1-5) schaal en is ontworpen om apps te scoren op de criteria betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit (subschalen). De totale score wordt bepaald door het gemiddelde van elke subschaal en een algehele gemiddelde score te berekenen. Hoge gemiddelde scores duiden op een app van hogere kwaliteit.
6 weken
Aantal deelnemers dat meer dan 80% van de Ecological Momentary Assessments (EMA's) voltooit
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Aantal deelnemers dat meer dan 80% van de JITAI-berichten (Just-In-Time Adaptive Intervention) heeft gelezen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Effect op HIV-risicogedrag zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat condooms gebruikt
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Effect op HIV-risico zoals beoordeeld door het aantal personen dat middelen gebruikt voor seks
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Effect op HIV-risico zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat interesse heeft in pre-exposure profylaxe (PrEP).
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Effect op hiv-risico zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat een hiv- of seksueel overdraagbare infectie (soa)-test ondergaat
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Effect op hiv-risico zoals beoordeeld aan de hand van het aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-18-0501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrag, risico

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren