Säkerhetsstudie för prospektiv bedömning av graviditetsresultat hos patienter som behandlas med Tildrakizumab

Kohort 1: Tildrakizumab-exponerad kohort

1. Gravid kvinna
2. Exponering för tildrakizumab för behandling av en godkänd indikation, under valfritt antal dagar, vid vilken dos som helst och när som helst från den första dagen av den sista menstruationen till och med slutet av graviditeten
3. Godkänn villkoren och kraven för studien inklusive intervjuschemat och frigivning av medicinska journaler

Kohort 2: Sjukdomsmatchad jämförelsekohort

1. Gravid kvinna
2. Diagnostiserats med en tildrakizumab-godkänd indikation; frekvens matchad till den exponerade gruppen efter sjukdomsindikation, med indikationen validerad av medicinska journaler när det är möjligt
3. Ingen exponering för tildrakizumab någon gång under pågående graviditet; kan eller kanske inte har tagit en annan medicin för sin sjukdom under den nuvarande graviditeten
4. Godkänn villkoren och kraven för studien inklusive intervjuschemat och frigivning av medicinska journaler

Exklusions kriterier:

Kohort 1: Tildrakizumab-exponerad kohort:

1. Kvinnor som har första kontakt med projektet efter prenatal diagnos av någon större strukturell defekt
2. Kvinnor som har registrerats i tildrakizumab-kohortstudien med en tidigare graviditet (kvinnor får bara anmäla sig en gång i Tildrakizumabs graviditetsstudie)
3. Kvinnor som har använt tildrakizumab för en annan indikation än en för närvarande godkänd indikation
4. Retrospektiv inskrivning efter utgången av graviditeten är känd

Kohort 2: Sjukdomsmatchad jämförelsekohort

1. Kvinnor som har första kontakt med projektet efter prenatal diagnos av någon större strukturell defekt
2. Exponering för tildrakizumab när som helst under pågående graviditet
3. Kvinnor som har registrerats i tildrakizumab-kohortstudien med en tidigare graviditet (kvinnor får bara anmäla sig en gång i Tildrakizumabs graviditetsstudie)
4. Retrospektiv inskrivning efter utgången av graviditeten är känd