Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av repotrectinib hos pediatriska och unga vuxna patienter med ALK-, ROS1- ELLER NTRK1-3-förändringar

8 april 2024 uppdaterad av: Turning Point Therapeutics, Inc.

En fas 1/2, öppen märkning, säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och antitumöraktivitetsstudie av repotrectinib hos pediatriska och unga vuxna patienter med avancerade eller metastaserande maligniteter som innehåller ALK, ROS1, NTRK1-3 förändringar

Fas 1 kommer att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten vid olika dosnivåer av repotrectinib hos pediatriska och unga vuxna patienter med avancerade eller metastaserande maligniteter som innehåller anaplastiskt lymfomkinas (ALK), receptortyrosinkinas kodat av genen ROS1 (ROS1) eller neurotrofiska receptorkinasgener kodar för ändringar i TRK-kinasfamiljen (NTRK1-3) för att uppskatta den maximala tolererade dosen (MTD) eller den maximala administrerade dosen (MAD) och välj den pediatriska rekommenderade fas 2-dosen (RP2D).

Fas 2 kommer att bestämma antitumöraktiviteten av repotrectinib hos pediatriska patienter med avancerade eller metastaserande maligniteter med ALK-, ROS1- eller NTRK1-3-förändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registrering av försökspersoner till Fas 1 kommer att ske samtidigt efter ålder enligt följande:

  • Ämnen
  • Försökspersoner 12 till 25 år kommer att registreras direkt i Fas 2-delen samtidigt med Fas 1-registreringen.

Fas 1:

Cirka 12 pediatriska försökspersoner med lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer, inklusive en primär tumör i centrala nervsystemet (CNS), eller anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL), med sjukdomsprogression eller som inte svarar eller är intoleranta för tillgängliga behandlingar och för vilka ingen standard eller tillgänglig kurativ terapi finns.

Fas 2:

Ämnen kommer att registreras i en av tre kohorter enligt följande:

Kohort 1: cirka 10-20 försökspersoner med solida tumörer karakteriserade av NTRK-fusion, TRK-tyrosinkinashämmare (TKI)-naiva och centralt bekräftad mätbar sjukdom vid baslinjen.

Kohort 2: cirka 23 försökspersoner med solida tumörer karakteriserade av NTRK-fusion, TRK TKI-förbehandlad och centralt bekräftad mätbar sjukdom vid baslinjen.

Kohort 3: cirka 20 försökspersoner med solida tumörer eller ALCL som kännetecknas av andra ALK/ROS1/NTRK-förändringar eller NTRK-fusioner utan centralt bekräftad mätbar sjukdom som inte annars är kvalificerad för kohort 1 eller 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Utökad åtkomst

Tillgängligt utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrytering
        • Local Institution - 6104
        • Kontakt:
          • Site 6104
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • Rekrytering
        • Local Institution - 6103
        • Kontakt:
          • Site 6103
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrytering
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Kontakt:
          • Timothy Hassall, Site 6102
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrytering
        • Perth Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Nick Gottardo, Site 6101
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet - Glostrup
        • Kontakt:
          • Karsten Nysom, Site 4901
          • Telefonnummer: 4535450809
  • Frankrike
      • Angers Cedex 1, Frankrike, 49033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4203
        • Kontakt:
          • Site 4203
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4201
        • Kontakt:
          • Site 4201
      • Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6110
        • Kontakt:
          • Site 6110
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6112
        • Kontakt:
          • Site 6112
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6109
        • Kontakt:
          • Site 6109
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6108
        • Kontakt:
          • Site 6108
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Institut Gustave-Roussy
        • Kontakt:
          • Samuel Abbou, Site 4202
          • Telefonnummer: 142114211
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6111
        • Kontakt:
          • Site 6111
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California at Los Angeles
        • Kontakt:
          • Noah Federman, Site 2109
          • Telefonnummer: 310-206-7625
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-6062
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Leo Mascarenhas, Site 2111
          • Telefonnummer: 323-361-5418
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Margaret Macy, Site 2108
          • Telefonnummer: 720-777-8856
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Ana Aguilar-Bonilla, Site 2105
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Stanley Chaleff, Site 2115
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute.
        • Kontakt:
          • Steven Dubois, Site 2106
          • Telefonnummer: 415-476-3831
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
        • Kontakt:
          • Andrew Cluster, Site 2113
          • Telefonnummer: 443-745-4180
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Scott Moerdler, Site 2110
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
        • Kontakt:
          • Tara O'Donohue, Site 2102
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Avslutad
        • Local Institution - 2112
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Valerie Brown, Site 2114
          • Telefonnummer: 717-531-6012
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Theodore Laetsch, Site 2117
          • Telefonnummer: 267-425-5544
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38015
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Alberto Pappo, Site 2103
          • Telefonnummer: 901-595-3300
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • The University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C Simmons Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Tanya Carens Watt, Site 2101
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
        • Kontakt:
          • Jonathan Gill, Site 2104
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Indragen
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Michela Casanova, Site 4301
          • Telefonnummer: 390223902593
      • Padova, Italien, 35128
        • Indragen
        • Local Institution - 6113
      • Rome, Italien, 00165
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4302
        • Kontakt:
          • Site 4302
      • Torino, Italien, 10126
        • Indragen
        • Local Institution - 6114
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytering
        • Local Institution - 2202
        • Kontakt:
          • Site 2202
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytering
        • Local Institution - 2201
        • Kontakt:
          • Site 2201
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 3080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyoung Jin Kang, Site 6301
          • Telefonnummer: +82220723304
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Rekrytering
        • Local Institution - 6302
        • Kontakt:
          • Site 6302
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • Local Institution - 6304
        • Kontakt:
          • Site 6304
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Yonsei Universtidy Health System
        • Kontakt:
          • Chuhl Joo Lyu, Site 6303
          • Telefonnummer: 821037409149
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekrytering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Shui Yen Soh, Site 6402
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Allen Yeoh, Site 6401
          • Telefonnummer: 67724406
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6105
        • Kontakt:
          • Site 6105
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4103
        • Kontakt:
          • Site 4103
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrytering
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Kontakt:
          • Alvaro Lassaletta, Site 4105
          • Telefonnummer: +34915035938
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6106
        • Kontakt:
          • Site 6106
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrytering
        • Local Institution - 4101
        • Kontakt:
          • Site 4101
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Local Institution - 4102
        • Kontakt:
          • Site 4102
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 6107
        • Kontakt:
          • Site 6107
    • Boadilla Del Monte
      • Madrid, Boadilla Del Monte, Spanien, 28660
        • Rekrytering
        • Local Institution - 4104
        • Kontakt:
          • Site 4104
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B4 6DH
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4403
        • Kontakt:
          • Site 4403
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4401
        • Kontakt:
          • Site 4401
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4406
        • Kontakt:
          • Site 4406
      • London, Storbritannien, WC1N 3JH
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4402
        • Kontakt:
          • Site 4402
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4405
        • Kontakt:
          • Site 4405
    • England
      • Liverpool, England, Storbritannien, L12 2AP
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 4404
        • Kontakt:
          • Site 4404
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen-Lin Liu, Site 6201
          • Telefonnummer: 886970749572
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shiann-Tarng Jou, Site 6202
          • Telefonnummer: 886223123456x71716

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  1. Dokumenterad genetisk ALK-, ROS1- eller NTRK1-3-förändring (punktmutation, fusion, amplifiering) som identifierats genom lokal testning i ett CLIA-laboratorium (Clinical Laboratory Improvement Amendments) i USA eller motsvarande ackrediterat diagnoslabb utanför USA (USA) är nödvändig.
  2. Fas 1: Ålder
  3. Tidigare cellgiftsbehandling är tillåten.
  4. Tidigare immunterapi är tillåten.
  5. Upplösning av alla akuta toxiska effekter (exklusive alopeci) av tidigare anti-cancerterapi enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 Grad mindre än eller lika med 1.
  6. Alla försökspersoner måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 eller Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO) kriterier vid tidpunkten för registreringen.
  7. Patienter med en primär CNS-tumör eller CNS-metastaser måste vara neurologiskt stabila på en stabil eller minskande dos av steroider i minst 14 dagar före inskrivningen.
  8. Försökspersoner måste ha Lansky (< 16 år) eller Karnofsky (≥ 16 år) poäng på minst 50.
  9. Förväntad livslängd större än eller lika med 12 veckor.
  10. Tillräcklig hematologisk, njur- och leverfunktion.

Inklusionskriterier för fas 2:

  1. Kohortspecifika inkluderingskriterier:

    • Kohort 1: Försökspersoner med NTRK-fusionsgenpositiva (NTRK+) avancerade solida tumörer (inklusive primära CNS-tumörer), som är tropomyosinreceptorkinas (TRK) TKI-naiva;
    • Kohort 2: försökspersoner med NTRK+ avancerade solida tumörer (inklusive primära CNS-tumörer), som är TRK TKI förbehandlade;
    • Kohort 3: försökspersoner med tumörer eller ALCL som kännetecknas av andra ALK/ROS1/NTRK-förändringar eller NTRK-fusioner utan centralt bekräftad mätbar sjukdom eller inte på annat sätt kvalificerade för kohort 1 eller 2.
  2. Försökspersoner i kohorter 1 och 2 måste ha prospektivt bekräftad mätbar sjukdom av BICR före inskrivning.

Viktiga uteslutningskriterier (fas 1 och fas 2):

  1. Patienter med neuroblastom med endast benmärgssjukdom som endast kan utvärderas genom benmärgsaspiration.
  2. Större operation inom 14 dagar (2 veckor) efter start av behandling med repotrectinib. Central venös åtkomst (Broviac, Mediport, etc.) placering uppfyller inte kriterierna för större operation.
  3. Kända aktiva infektioner (bakteriell, svamp, viral inklusive HIV-positivitet).
  4. Gastrointestinal sjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kort tarmsyndrom) eller andra malabsorptionssyndrom som skulle påverka läkemedelsabsorptionen.

  5. Något av följande hjärtkriterier:

    • Genomsnittligt vilokorrigerat QT-intervall (EKG-intervall mätt från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen) för hjärtfrekvens (QTc) > 480 msek erhållet från tre EKG, med hjälp av screeningklinikens EKG-maskinhärledda QTc-värde
    • Alla kliniskt viktiga avvikelser i rytm, ledning eller morfologi av vilo-EKG (t.ex. komplett vänster grenblock, tredje gradens hjärtblock, andra gradens hjärtblock, PR-intervall > 250 msek)
    • Alla faktorer som ökar risken för QTc-förlängning eller risk för arytmiska händelser såsom hjärtsvikt, medfödd långt QT-syndrom, familjehistoria med långt QT-syndrom eller någon samtidig medicinering som är känd för att förlänga QT-intervallet
  6. Perifer neuropati av CTCAE ≥grad 2.
  7. Patienter som behandlas med eller förutser behov av behandling med starka CYP3A4-hämmare eller inducerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Repotrectinib (TPX-0005)

Fas 1

Oral repotrectinib (TPX-0005):

Säkerhet och tolerabilitet vid olika dosnivåer

Fas 2

Oral repotrectinib (TPX-0005): 3 kohorter

Kohort 1: TKI-naiv NTRK-fusion Kohort 2: Tidigare TKI NTRK-fusion Kohort 3: ROS1-genfusioner eller andra ROS1-aberrationer
Läkemedel: Oral repotrectinib (TPX-0005)
Oral repotrectinib (TPX-0005)
Andra namn:
  • repotrektinib
  • Orala repotrectinib (TPX-0005) kapslar
  • Oral repotrectinib (TPX-0005) oral suspension

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosbegränsande toxiciteter (DLT) (fas 1)
Tidsram: Inom 28 dagar efter den första dosen av repotrectinib
Definiera dosbegränsande toxiciteter (DLT) (fas 1)
Inom 28 dagar efter den första dosen av repotrectinib
Pediatrisk rekommenderad fas 2-dos (RP2D) (fas 1)
Tidsram: Inom 28 dagar efter den senaste patienten doserades i upptrappning
För att bestämma den pediatriska RP2D (fas 1)
Inom 28 dagar efter den senaste patienten doserades i upptrappning
Övergripande svarsfrekvens (ORR) (Fas 2)
Tidsram: Två till tre år efter första dosen av repotrectinib
För att fastställa den bekräftade ORR för repotrectinib (TPX-0005) enligt bedömning av Blinded Independent Central Review (Fas 2)
Två till tre år efter första dosen av repotrectinib

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) (fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma operativsystemet (fas 2)
Ungefär tre år
Övergripande svarsfrekvens (ORR) (Fas 1)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma den totala svarsfrekvensen (ORR) genom Blinded Independent Central Review (BICR) (Fas 1)
Ungefär tre år
Clinical Benefit Rate (CBR) (fas 1 och fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma CBR för repotrectinib (TPX-0005) (Fas 1 och Fas 2)
Ungefär tre år
Tid till svar (TTR) (Fas 1 och Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma TTR för reprotrektinib (TPX-005) (Fas 1 och Fas 2)
Ungefär tre år
Varaktighet av svar (DOR) (Fas 1 och Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma DOR för repotrectinib (TPX-0005) (Fas 1 och Fas 2)
Ungefär tre år
Intrakraniell objektiv svarsfrekvens (IC-ORR) (Fas 1 och Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma IC-ORR för repotrectinib (TPX-005) (Fas 1 och Fas 2)
Ungefär tre år
Progressionsfri överlevnad i centrala nervsystemet (CNS-PFS) (Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
CNS-PFS hos försökspersoner med mätbara hjärnmetastaser (fas 2)
Ungefär tre år
Progressionsfri överlevnad (PFS) (Fas 2)
Tidsram: Ungefär tre år
För att bestämma PFS (fas 2)
Ungefär tre år
Maximal koncentration av repotrectinib i plasma (Cmax)
Tidsram: Före dos och upp till 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 15 i cykel 1 (varje cykel är 28 dagar)
För att bestämma Cmax
Före dos och upp till 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 15 i cykel 1 (varje cykel är 28 dagar)
Area under koncentrationen kontra tidkurvan för repotrectinib i plasma (AUC)
Tidsram: Före dos och upp till 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 15 i cykel 1 (varje cykel är 28 dagar)
För att bestämma AUC
Före dos och upp till 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 15 i cykel 1 (varje cykel är 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turning Point Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA127-1029 (Annan identifierare: BMS Protocol ID)
  • TPX-0005-07 (Annan identifierare: Turning Point Therapeutics Protocol ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral repotrectinib (TPX-0005)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera