Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование репотректиниба у детей и молодых людей с изменениями ALK, ROS1 или NTRK1-3

8 апреля 2024 г. обновлено: Turning Point Therapeutics, Inc.

Фаза 1/2, открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности репотректиниба у детей и молодых людей с запущенными или метастатическими злокачественными новообразованиями, содержащими изменения ALK, ROS1, NTRK1-3

На этапе 1 будут оцениваться безопасность и переносимость различных уровней доз репотректиниба у детей и молодых взрослых с запущенными или метастатическими злокачественными новообразованиями, содержащими киназу анапластической лимфомы (ALK), рецепторную тирозинкиназу, кодируемую геном ROS1 (ROS1), или гены нейротрофической рецепторной киназы. кодирование изменений семейства киназ TRK (NTRK1-3) для оценки максимально переносимой дозы (MTD) или максимальной вводимой дозы (MAD) и выбора рекомендованной для детей дозы фазы 2 (RP2D).

Фаза 2 определит противоопухолевую активность репотректиниба у детей с распространенными или метастатическими злокачественными новообразованиями, содержащими изменения ALK, ROS1 или NTRK1-3.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зачисление субъектов в Фазу 1 будет происходить одновременно по возрасту следующим образом:

  • Предметы
  • Субъекты в возрасте от 12 до 25 лет будут непосредственно зачислены на этап 2 одновременно с зачислением на этап 1.

Фаза 1:

Приблизительно 12 детей с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, включая первичную опухоль центральной нервной системы (ЦНС) или анапластическую крупноклеточную лимфому (АККЛ), с прогрессированием заболевания или с отсутствием ответа или непереносимостью доступных методов лечения, для которых не применялись существует стандартная или доступная лечебная терапия.

Фаза 2:

Субъекты будут зачислены в одну из 3 групп следующим образом:

Когорта 1: приблизительно 10-20 субъектов с солидными опухолями, характеризующимися слиянием NTRK, отсутствием ингибитора тирозинкиназы TRK (TKI) и централизованно подтвержденным измеримым заболеванием на исходном уровне.

Когорта 2: примерно 23 субъекта с солидными опухолями, характеризующимися слиянием NTRK, предварительно обработанным TRK TKI и централизованно подтвержденным измеримым заболеванием на исходном уровне.

Когорта 3: приблизительно 20 субъектов с солидными опухолями или АККЛ, характеризующимися другими изменениями ALK/ROS1/NTRK или слияниями NTRK, без централизованно подтвержденного поддающегося измерению заболевания, которые иначе не подходят для когорты 1 или 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Расширенный доступ

Доступный вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 6104
        • Контакт:
          • Site 6104
      • Westmead, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 6103
        • Контакт:
          • Site 6103
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Рекрутинг
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Контакт:
          • Timothy Hassall, Site 6102
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Perth Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Nick Gottardo, Site 6101
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet - Glostrup
        • Контакт:
          • Karsten Nysom, Site 4901
          • Номер телефона: 4535450809
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08014
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6105
        • Контакт:
          • Site 6105
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4103
        • Контакт:
          • Site 4103
      • Madrid, Испания, 28009
        • Рекрутинг
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Контакт:
          • Alvaro Lassaletta, Site 4105
          • Номер телефона: +34915035938
      • Madrid, Испания, 28009
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6106
        • Контакт:
          • Site 6106
      • Madrid, Испания, 28027
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 4101
        • Контакт:
          • Site 4101
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 4102
        • Контакт:
          • Site 4102
      • Valencia, Испания, 46026
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6107
        • Контакт:
          • Site 6107
    • Boadilla Del Monte
      • Madrid, Boadilla Del Monte, Испания, 28660
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 4104
        • Контакт:
          • Site 4104
  • Италия
      • Milano, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
        • Контакт:
          • Michela Casanova, Site 4301
          • Номер телефона: 390223902593
      • Padova, Италия, 35128
        • Отозван
        • Local Institution - 6113
      • Rome, Италия, 00165
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4302
        • Контакт:
          • Site 4302
      • Torino, Италия, 10126
        • Отозван
        • Local Institution - 6114
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 2202
        • Контакт:
          • Site 2202
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 2201
        • Контакт:
          • Site 2201
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 3080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Hyoung Jin Kang, Site 6301
          • Номер телефона: +82220723304
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 6302
        • Контакт:
          • Site 6302
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Рекрутинг
        • Local Institution - 6304
        • Контакт:
          • Site 6304
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Yonsei Universtidy Health System
        • Контакт:
          • Chuhl Joo Lyu, Site 6303
          • Номер телефона: 821037409149
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • Рекрутинг
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Контакт:
          • Shui Yen Soh, Site 6402
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
          • Allen Yeoh, Site 6401
          • Номер телефона: 67724406
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6DH
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4403
        • Контакт:
          • Site 4403
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4401
        • Контакт:
          • Site 4401
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4406
        • Контакт:
          • Site 4406
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4402
        • Контакт:
          • Site 4402
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4405
        • Контакт:
          • Site 4405
    • England
      • Liverpool, England, Соединенное Королевство, L12 2AP
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4404
        • Контакт:
          • Site 4404
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California at Los Angeles
        • Контакт:
          • Noah Federman, Site 2109
          • Номер телефона: 310-206-7625
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-6062
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Leo Mascarenhas, Site 2111
          • Номер телефона: 323-361-5418
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
          • Margaret Macy, Site 2108
          • Номер телефона: 720-777-8856
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
          • Ana Aguilar-Bonilla, Site 2105
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Medical Center
        • Контакт:
          • Stanley Chaleff, Site 2115
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute.
        • Контакт:
          • Steven Dubois, Site 2106
          • Номер телефона: 415-476-3831
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
        • Контакт:
          • Andrew Cluster, Site 2113
          • Номер телефона: 443-745-4180
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
          • Scott Moerdler, Site 2110
          • Номер телефона: 000-000-0000
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
        • Контакт:
          • Tara O'Donohue, Site 2102
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Завершенный
        • Local Institution - 2112
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Контакт:
          • Valerie Brown, Site 2114
          • Номер телефона: 717-531-6012
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Theodore Laetsch, Site 2117
          • Номер телефона: 267-425-5544
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38015
        • Рекрутинг
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
          • Alberto Pappo, Site 2103
          • Номер телефона: 901-595-3300
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C Simmons Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Tanya Carens Watt, Site 2101
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
        • Контакт:
          • Jonathan Gill, Site 2104
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Отозван
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11031
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Yen-Lin Liu, Site 6201
          • Номер телефона: 886970749572
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Shiann-Tarng Jou, Site 6202
          • Номер телефона: 886223123456x71716
  • Франция
      • Angers Cedex 1, Франция, 49033
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4203
        • Контакт:
          • Site 4203
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 4201
        • Контакт:
          • Site 4201
      • Marseille Cedex 5, Франция, 13385
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6110
        • Контакт:
          • Site 6110
      • Nantes, Франция, 44093
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6112
        • Контакт:
          • Site 6112
      • Paris, Франция, 75005
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6109
        • Контакт:
          • Site 6109
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6108
        • Контакт:
          • Site 6108
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave-Roussy
        • Контакт:
          • Samuel Abbou, Site 4202
          • Номер телефона: 142114211
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Франция, 69008
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 6111
        • Контакт:
          • Site 6111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Задокументированное генетическое изменение ALK, ROS1 или NTRK1-3 (точечная мутация, слияние, амплификация), выявленное в ходе местного тестирования в лаборатории по улучшению клинических лабораторий (CLIA) в США или эквивалентно аккредитованной диагностической лаборатории за пределами Соединенных Штатов (США). обязательный.
  2. Фаза 1: Возраст
  3. Допускается предварительная цитотоксическая химиотерапия.
  4. Допускается предварительная иммунотерапия.
  5. Разрешение всех острых токсических эффектов (за исключением алопеции) любой предшествующей противораковой терапии в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия 4.03, степень меньше или равна 1.
  6. Все субъекты должны иметь измеримое заболевание по критериям RECIST v1.1 или оценки ответа по нейроонкологическим критериям (RANO) на момент зачисления.
  7. Субъекты с первичной опухолью ЦНС или метастазами в ЦНС должны быть неврологически стабильными на стабильной или уменьшающейся дозе стероидов в течение как минимум 14 дней до включения в исследование.
  8. Субъекты должны иметь не менее 50 баллов по шкале Лански (< 16 лет) или Карновски (≥ 16 лет).
  9. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 12 неделям.
  10. Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функции.

Критерии включения в Фазу 2:

  1. Специфические когортные критерии включения:

    • Группа 1: Субъекты с положительными по гену слияния NTRK (NTRK+) прогрессирующими солидными опухолями (включая первичные опухоли ЦНС), которые не имеют TKI киназы рецептора тропомиозина (TRK);
    • Когорта 2: субъекты с солидными опухолями прогрессирующей стадии NTRK+ (включая первичные опухоли ЦНС), предварительно получавшие TRK TKI;
    • Когорта 3: субъекты с опухолями или АККЛ, характеризующиеся другими изменениями ALK/ROS1/NTRK или слияниями NTRK без централизованно подтвержденного измеримого заболевания или иным образом не подходящие для когорты 1 или 2.
  2. Субъекты в когортах 1 и 2 должны иметь проспективно подтвержденное измеримое заболевание с помощью BICR до зачисления.

Ключевые критерии исключения (этап 1 и этап 2):

  1. Субъекты с нейробластомой только с заболеванием костного мозга, оцениваемым только с помощью аспирации костного мозга.
  2. Крупная операция в течение 14 дней (2 недель) от начала лечения репотректинибом. Установка центрального венозного доступа (Бровиак, Медипорт и др.) не соответствует критериям обширной операции.
  3. Известные активные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, включая ВИЧ).
  4. Желудочно-кишечные заболевания (например, болезнь Крона, язвенный колит или синдром короткой кишки) или другие синдромы мальабсорбции, которые могут повлиять на всасывание лекарств.

  5. Любой из следующих сердечных критериев:

    • Средний скорректированный интервал QT в покое (интервал ЭКГ, измеренный от начала комплекса QRS до окончания зубца T) для частоты сердечных сокращений (QTc) > 480 мс, полученный из трех ЭКГ с использованием значения QTc, полученного с помощью аппарата для ЭКГ в клинике скрининга
    • Любые клинически значимые нарушения ритма, проводимости или морфологии ЭКГ в покое (например, полная блокада левой ножки пучка Гиса, блокада сердца третьей степени, блокада сердца второй степени, интервал PR> 250 мс)
    • Любые факторы, повышающие риск удлинения интервала QTc или риск аритмических событий, такие как сердечная недостаточность, врожденный синдром удлиненного интервала QT, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT или любые сопутствующие лекарственные средства, которые, как известно, удлиняют интервал QT.
  6. Периферическая невропатия СТСАЕ ≥2 степени.
  7. Субъекты, получающие или предвидящие необходимость лечения сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Репотректиниб (TPX-0005)

Фаза 1

Пероральный репотректиниб (TPX-0005):

Безопасность и переносимость при различных уровнях доз.

Фаза 2

Пероральный репотректиниб (TPX-0005): 3 когорты

Когорта 1: слияние NTRK без TKI Когорта 2: предшествующее слияние TKI NTRK Когорта 3: слияние генов ROS1 или другие аберрации ROS1
Лекарство: Пероральный репотректиниб (TPX-0005)
Пероральный репотректиниб (TPX-0005)
Другие имена:
  • репотректиниб
  • Капсулы репотректиниба для приема внутрь (TPX-0005)
  • Пероральная суспензия репотректиниба (TPX-0005) для перорального применения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозолимитирующая токсичность (DLT) (Фаза 1)
Временное ограничение: В течение 28 дней после первой дозы репотректиниба
Определить токсичность, ограничивающую дозу (DLT) (этап 1)
В течение 28 дней после первой дозы репотректиниба
Рекомендуемая педиатрическая доза для фазы 2 (RP2D) (фаза 1)
Временное ограничение: В течение 28 дней после введения последнему пациенту дозы при эскалации
Для определения педиатрического RP2D (фаза 1)
В течение 28 дней после введения последнему пациенту дозы при эскалации
Общая частота ответов (ЧОО) (этап 2)
Временное ограничение: Через два-три года после первой дозы репотректиниба
Определить подтвержденную ЧОО репотректиниба (TPX-0005) по оценке слепого независимого центрального обзора (этап 2).
Через два-три года после первой дозы репотректиниба

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (OS) (Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
Определить ОС (Этап 2)
Примерно три года
Общая частота ответов (ЧОО) (этап 1)
Временное ограничение: Примерно три года
Чтобы определить общую частоту ответов (ORR) с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) (этап 1)
Примерно три года
Коэффициент клинической пользы (CBR) (Фаза 1 и Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
Для определения CBR репотректиниба (TPX-0005) (фаза 1 и фаза 2)
Примерно три года
Время до ответа (TTR) (этап 1 и этап 2)
Временное ограничение: Примерно три года
Для определения TTR репроректиниба (TPX-005) (фаза 1 и фаза 2)
Примерно три года
Продолжительность ответа (DOR) (этап 1 и этап 2)
Временное ограничение: Примерно три года
Для определения DOR репотректиниба (TPX-0005) (фаза 1 и фаза 2)
Примерно три года
Частота внутричерепных объективных ответов (IC-ORR) (Фаза 1 и Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
Для определения IC-ORR репотректиниба (TPX-005) (фаза 1 и фаза 2)
Примерно три года
Выживание без прогрессирования центральной нервной системы (ЦНС-ВБП) (фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
ЦНС-ВБП у субъектов с поддающимися измерению метастазами в головной мозг (фаза 2)
Примерно три года
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) (Фаза 2)
Временное ограничение: Примерно три года
Для определения ВБП (этап 2)
Примерно три года
Максимальная концентрация репотректиниба в плазме (Cmax)
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема в 1-й и 15-й дни в цикле 1 (каждый цикл составляет 28 дней).
Для определения Cmax
Перед приемом и в течение 24 часов после приема в 1-й и 15-й дни в цикле 1 (каждый цикл составляет 28 дней).
Площадь под кривой зависимости концентрации репотректиниба от времени в плазме (AUC)
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема в 1-й и 15-й дни в цикле 1 (каждый цикл составляет 28 дней).
Для определения AUC
Перед приемом и в течение 24 часов после приема в 1-й и 15-й дни в цикле 1 (каждый цикл составляет 28 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turning Point Therapeutics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA127-1029 (Другой идентификатор: BMS Protocol ID)
  • TPX-0005-07 (Другой идентификатор: Turning Point Therapeutics Protocol ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральный репотректиниб (TPX-0005)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться