Un estudio de repotrectinib en sujetos pediátricos y adultos jóvenes que presentan alteraciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3
22 de septiembre de 2026 actualizado por: Turning Point Therapeutics, Inc.
A Phase 1/2, Open-label, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity Study of Repotrectinib in Pediatric and Young Adult Subjects With Advanced or Metastatic Malignancies Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Alterations (CARE)
Phase 1 will evaluate the safety and tolerability at different dose levels of repotrectinib in pediatric and young adult subjects with advanced or metastatic malignancies harboring anaplastic lymphoma kinase (ALK), receptor tyrosine kinase encoded by the gene ROS1 (ROS1), or neurotrophic receptor kinase genes encoding TRK kinase family (NTRK1-3) alterations to estimate the Maximum Tolerated Dose (MTD) or Maximum Administered Dose (MAD) and select the Pediatric Recommended Phase 2 Dose (RP2D).
Phase 2 will determine the anti-tumor activity of repotrectinib in pediatric and young adult subjects with advanced or metastatic malignancies harboring ROS1 or NTRK1-3 alterations.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enrollment of subjects into Phase 1 will proceed concurrently by age as follows:
- Subjects <12 years old will initially be enrolled in the Phase 1 part to determine the pediatric RP2D for this age group; once the pediatric RP2D is determined, subjects age <12 years old may be enrolled into the Phase 2 part of the study.
- Subjects 12 to 25 years old will be directly enrolled into the Phase 2 part concurrent with Phase 1 enrollment.
Phase 1:
Approximately 12 pediatric subjects with locally advanced or metastatic solid tumors, including a primary central nervous system (CNS) tumor, or anaplastic large cell lymphoma (ALCL), with disease progression or who are non-responsive or intolerant to available therapies and for which no standard or available curative therapy exists.
Phase 2:
Subjects will be enrolled in one of 3 cohorts as follows:
Cohort 1: approximately 15 subjects with solid tumors characterized by NTRK fusion, TRK tyrosine kinase inhibitor (TKI)-naïve, and centrally confirmed measurable disease at baseline.
Cohort 2: approximately 23 subjects with solid tumors characterized by NTRK fusion, TRK TKI-pretreated, and centrally confirmed measurable disease at baseline.
Cohort 3: approximately 23 subjects with solid tumors or ALCL characterized by other ALK/ROS1/NTRK alterations or NTRK fusions without centrally confirmed measurable disease not otherwise eligible for Cohort 1 or 2. As of the current protocol amendment, only patients with ROS1 alterations will be enrolled to this cohort.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Acceso ampliado
Disponible fuera del ensayo clínico.
Ver registro de acceso ampliado.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Local Institution - 6104
-
Contacto:
- Site 6104
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Terminado
- Local Institution - 6103
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Contacto:
- Timothy Hassall, Site 6102
- Número de teléfono: 61730681111
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Perth Childrens Hospital
-
Contacto:
- Nick Gottardo, Site 6101
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- University Of Calgary
-
Contacto:
- Victor Lewis, Site 2202
- Número de teléfono: 14039557203
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- Stollery Children'S Hospital
-
Contacto:
- Sunil desai, Site 2201
- Número de teléfono: 17802485415
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Reclutamiento
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Contacto:
- Lesleigh Abbott, Site 2203
- Número de teléfono: 61373776002370
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- St Justine Hospital
-
Contacto:
- Sebastien Perreault, Site 2205
- Número de teléfono: 4384958893
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Kyung Nam Koh, Site 6302
- Número de teléfono: +82230105994
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyoung Jin Kang, Site 6301
- Número de teléfono: 82220723304
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Terminado
- Local Institution - 6304
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Corea del Sur, 03722
- Terminado
- Local Institution - 6303
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet - Glostrup
-
Contacto:
- Karsten Nysom, Site 4901
- Número de teléfono: 4535450809
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 8035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Maria Paula Perez Albert, Site 4103
-
Barcelona, España, 08014
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6105
-
Contacto:
- Site 6105
-
Madrid, España, 28009
- Reclutamiento
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Contacto:
- Alvaro Lassaletta, Site 4105
- Número de teléfono: +34915035938
-
Madrid, España, 28022
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contacto:
- Elena Panizo Morgado, Site 4101
- Número de teléfono: 34913531920
-
Madrid, España, 28009
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6106
-
Contacto:
- Site 6106
-
Madrid, España, 28050
- Reclutamiento
- HM Sanchinarro University Hospital
-
Contacto:
- Marta Osuna Marco, Site 4104
- Número de teléfono: 34917089935
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Contacto:
- Jose Luis Moreno, Site 4108
- Número de teléfono: 955012000
-
Valencia, España, 46026
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6107
-
Contacto:
- Site 6107
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
Contacto:
- Antonio Juan Ribelles, Site 4107
- Número de teléfono: 961244190
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, España, 08950
- Reclutamiento
- Hospital Sant Joan De Deu
-
Contacto:
- Alicia Castaneda Heredia, Site 4106
- Número de teléfono: 34932532100
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Reclutamiento
- Clínica Universidad de navarra
-
Contacto:
- Elena Panizo Morgado, Site 4102
- Número de teléfono: 34913531920
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California at Los Angeles
-
Contacto:
- Noah Federman, Site 2109
- Número de teléfono: 310-206-7625
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6062
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Leo Mascarenhas, Site 2111
- Número de teléfono: 323-361-5418
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Margaret Macy, Site 2108
- Número de teléfono: 720-777-8856
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Terminado
- Local Institution - 2120
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Terminado
- Local Institution - 2105
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Reclutamiento
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Hospital
-
Contacto:
- Tobey Macdonald, Site 2119
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Reclutamiento
- Maine Medical Center
-
Contacto:
- Stanley Chaleff, Site 2115
- Número de teléfono: 207-396-7565
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana Farber Cancer Institute.
-
Contacto:
- Steven Dubois, Site 2106
- Número de teléfono: 415-476-3831
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
Contacto:
- Andrew Cluster, Site 2113
- Número de teléfono: 443-745-4180
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Terminado
- Local Institution - 2110
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Terminado
- Local Institution - 2102
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Reclutamiento
- Levine Children's Hospital- Pediatric Neuro-Oncology
-
Contacto:
- Chad Jacobsen, Site 2121
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Terminado
- Local Institution - 2112
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Terminado
- Local Institution - 2114
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia-Center for Childhood Cancer Research
-
Contacto:
- Theodore Laetsch, Site 2117
- Número de teléfono: 267-425-5544
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38015
- Reclutamiento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contacto:
- Alberto Pappo, Site 2103
- Número de teléfono: 901-595-3300
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- The University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Tanya Carens Watt, Site 2101
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Contacto:
- Matthew McEvoy, Site 2118
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- Local Institution - 2104
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Retirado
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
-
Contacto:
- Emilie De Carli, Site 4203
- Número de teléfono: 0241353863
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Contacto:
- Stephane Ducassou, Site 4201
- Número de teléfono: 0557820438
-
Lyon, Francia, 69373
- Reclutamiento
- Institut d Hematologie et d Oncologie Pediatriques
-
Contacto:
- Nadege Corradini, Site 4204
- Número de teléfono: 33478782642
-
Marseille, Francia, 13385
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone
-
Contacto:
- Nicolas Andre, Site 4205
- Número de teléfono: 33491386821
-
Marseille, Francia, 13385
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6110
-
Contacto:
- Site 6110
-
Nantes, Francia, 44093
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6112
-
Contacto:
- Site 6112
-
Paris, Francia, 75005
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6109
-
Contacto:
- Site 6109
-
Villejuif, Francia, 94805
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6108
-
Contacto:
- Site 6108
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave-Roussy
-
Contacto:
- Samuel Abbou, Site 4202
- Número de teléfono: 142114211
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francia, 69008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 6111
-
Contacto:
- Site 6111
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contacto:
- Michela Casanova, Site 4301
- Número de teléfono: 390223902593
-
Padova, Italia, 35128
- Retirado
- Local Institution - 6113
-
Rome, Italia, 00165
- Aún no reclutando
- Local Institution - 4302
-
Contacto:
- Site 4302
-
Torino, Italia, 10126
- Retirado
- Local Institution - 6114
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6DH
- Terminado
- Local Institution - 4403
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales
-
Contacto:
- Madeleine Adams, Site 4401
- Número de teléfono: 02920742107
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Reclutamiento
- Royal Hosp. for Children
-
Contacto:
- Milind Ronghe, Site 4406
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Linley Marchall, Site 4405
- Número de teléfono: 209156161
-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Reclutamiento
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Elwira Szychot, Site 4402
- Número de teléfono: 447849760509
-
-
England
-
Liverpool, England, Reino Unido, L12 2AP
- Reclutamiento
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Lisa Howell, Site 4404
- Número de teléfono: +441512933679
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-
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contacto:
- Shui Yen Soh, Site 6402
- Número de teléfono: 6563941045
-
Singapore, Singapur, 119228
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Contacto:
- Allen Yeoh, Site 6401
- Número de teléfono: 67724406
-
-
-
-
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Taipei, Taiwán, 11031
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Hospital
-
Contacto:
- Yen-Lin Liu, Site 6201
- Número de teléfono: 886970749572
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Terminado
- Local Institution - 6202
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Key Inclusion Criteria:
- Documented genetic ROS1 point mutation, fusion, or amplification or NTRK1-3 fusion as identified by local testing in a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) laboratory in the US or equivalently accredited diagnostic lab outside the United States (US) is required.
- Phase 1: Age <12 years; Phase 2: Age 12- 25 years
- Prior cytotoxic chemotherapy is allowed.
- Prior immunotherapy is allowed.
- Resolution of all acute toxic effects (excluding alopecia) of any prior anti-cancer therapy to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 Grade less than or equal to 1.
- All subjects must have measurable disease by RECIST v1.1 or Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria at time of enrollment.
- Subjects with a primary CNS tumor or CNS metastases must be neurologically stable on a stable or decreasing dose of steroids for at least 7 days prior to enrollment.
- Subjects must have a Lansky (< 16 years) or Karnofsky (≥ 16 years) score of at least 50.
- Life expectancy greater than or equal to 12 weeks, in the investigator's opinion.
- Adequate hematologic, renal and hepatic function.
Phase 2 Inclusion Criteria:
-
Cohort Specific Inclusion Criteria:
- Cohort 1: Subjects with NTRK fusion gene positive (NTRK+) advanced solid tumors (including primary CNS tumors), that are tropomyosin receptor kinase (TRK) TKI naïve;
- Cohort 2: subjects with NTRK+ advanced solid tumors (including primary CNS tumors), that are TRK TKI pre-treated;
- Cohort 3: subjects with advanced solid tumors with ROS1 gene fusions or other ROS1 aberrations (including amplifications and point mutations) with measurable disease.
-
Subjects in Cohorts 1 and 2 must have prospectively confirmed measurable disease by BICR prior to enrollment.
Key Exclusion Criteria (Phase 1 and Phase 2):
-
Subjects with neuroblastoma with only bone marrow disease evaluable by bone marrow aspiration only.
-
Major surgery within 14 days (2 weeks) of start of repotrectinib treatment. Central venous access (Broviac, Mediport, etc.) placement does not meet criteria for major surgery.
-
Known active infections requiring ongoing treatment (bacterial, fungal, viral including HIV positivity).
-
Gastrointestinal disease (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or short gut syndrome) or other malabsorption syndromes that would impact drug absorption.
-
Any of the following cardiac criteria:
- Mean resting corrected QT interval (ECG interval measured from the onset of the QRS complex to the end of the T wave) for heart rate (QTc) > 480 msec obtained from three ECGs, using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
- Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction, or morphology of resting ECG (e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, PR interval > 250 msec)
- Any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome, or any concomitant medication known to prolong the QT interval
-
Peripheral neuropathy of CTCAE ≥grade 2.
-
Subjects being treated with or anticipating the need for treatment with strong CYP3A4 inhibitors or inducers.
-
Any potential allergies to repotrectinib and/or its excipients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Repotrectinib (TPX-0005)
Phase 1 Oral repotrectinib (TPX-0005): Safety and tolerability at different dose levels Phase 2 Oral repotrectinib (TPX-0005): 3 cohorts Cohort 1: TKI-naive NTRK fusion Cohort 2: Prior TKI NTRK fusion Cohort 3: ROS1 gene fusions or other ROS1 aberrations |
Oral repotrectinib (TPX-0005)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dose limiting toxicities (DLTs) (Phase 1)
Periodo de tiempo: Within 28 days of the first repotrectinib dose
|
Define the dose limiting toxicities (DLTs) (Phase 1) |
Within 28 days of the first repotrectinib dose
|
|
Pediatric Recommended Phase 2 Dose (RP2D) (Phase 1)
Periodo de tiempo: Within 28 days of the last patient dosed in escalation
|
To determine the pediatric RP2D (Phase 1) |
Within 28 days of the last patient dosed in escalation
|
|
Overall Response Rate (ORR) (Phase 2)
Periodo de tiempo: Two to three years after first dose of repotrectinib
|
To determine the confirmed ORR of repotrectinib (TPX-0005) as assessed by Blinded Independent Central Review (Phase 2) |
Two to three years after first dose of repotrectinib
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR) (Phase 1)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the overall response rate (ORR) by Blinded Independent Central Review (BICR) (Phase 1) |
Approximately three years
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR) (Phase 1 and Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the CBR of repotrectinib (TPX-0005) (Phase 1 and Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Time to response (TTR) (Phase 1 and Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the TTR of reprotrectinib (TPX-005) (Phase 1 and Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Duration of response (DOR) (Phase 1 and Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the DOR of repotrectinib (TPX-0005) (Phase 1 and Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Intracranial objective response rate (IC-ORR) (Phase 1 and Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the IC-ORR of repotrectinib in subjects with measurable brain metastases (TPX-005) (Phase 1 and Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Central Nervous System Progression-Free Survival (CNS-PFS) (Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
CNS-PFS in subjects with measurable brain metastases (Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Progression-free survival (PFS) (Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the PFS (Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Overall survival (OS) (Phase 2)
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
To determine the OS (Phase 2) |
Approximately three years
|
|
Maximum concentration of repotrectinib in plasma (Cmax)
Periodo de tiempo: Pre-dose and up to 24 hours post-dose on Day 1 and Day 15 in Cycle 1 (each cycle is 28 days)
|
To determine the Cmax |
Pre-dose and up to 24 hours post-dose on Day 1 and Day 15 in Cycle 1 (each cycle is 28 days)
|
|
Area under the concentration versus time curve of repotrectinib in plasma (AUC)
Periodo de tiempo: Pre-dose and up to 24 hours post-dose on Day 1 and Day 15 in Cycle 1 (each cycle is 28 days)
|
To determine the AUC |
Pre-dose and up to 24 hours post-dose on Day 1 and Day 15 in Cycle 1 (each cycle is 28 days)
|
|
Number of participants with laboratory abnormalities
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
Approximately three years
|
|
|
Number of Participants with Adverse events
Periodo de tiempo: Approximately three years
|
Approximately three years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Astrocitoma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Granuloma
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Linfoma de células T
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma
- Metástasis de neoplasias
- Glioblastoma
- Glioma
- Sarcoma
- Linfoma Anaplásico De Células Grandes
- Tumores fibrosos solitarios
- Granuloma De Células Plasmáticas
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Mezclas complejas
- Coloides
- repotrectinib
- Suspensiones
- Cápsulas
Otros números de identificación del estudio
- CA127-1029
- TPX-0005-07 (Otro identificador: Turning Point Therapeutics Protocol ID)
- CA127-1029 (Otro identificador: BMS Protocol ID)
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2023-506464-14 (Otro identificador: EU CTR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Marco de tiempo para compartir IPD
See Plan Description
Criterios de acceso compartido de IPD
See Plan Description
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .