Utvärdering av säkerheten och toleransen för Brexpiprazol vid behandling av vuxna med borderline personlighetsstörning (BPD)

Inklusionskriterier:

• Deltagare som avslutade det sista behandlingsbesöket i den tidigare dubbelblinda BPD-studien med brexpiprazol och som, enligt utredarens åsikt, potentiellt skulle kunna dra nytta av administrering av brexpiprazol för behandling av BPD.
• Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter i åldrarna 18 till 65 år inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke av den tidigare dubbelblinda brexpiprazol BPD-studien.

Exklusions kriterier:

• Sexuellt aktiva män eller kvinnor i fertil ålder (FOCBP) som inte går med på att utöva två olika preventivmetoder eller förblir abstinenta under försöket och i 30 dagar efter den sista dosen av IMP. Manliga deltagare måste också samtycka till att inte donera spermier från försöksscreening/baslinje fram till 30 dagar efter den sista dosen av prövningsläkemedlet (IMP).
• Kvinnor som ammar och/eller som har ett positivt graviditetstestresultat innan de får IMP.
• Deltagare som deltog i en klinisk prövning inom 90 dagar före screening/baslinje (med undantag för en tidigare dubbelblind BPD-studie med brexpiprazol) eller som deltog i mer än 2 kliniska prövningar inom ett år före screening/baslinje.
• Deltagare som utvecklar en medicinskt signifikant abnormitet.