Biomarkörer för trombos som prediktorer för risk för venös tromboembolism hos cancerpatienter (FIIT_Score)

Den huvudsakliga riskprediktionsmodellen för venös tromboembolism (VTE) för ambulatoriska cancerpatienter är Khorana. Cancertrombos är associerad med förhöjd trombingenerering. Dess kvantifiering är en lovande metod för att utvärdera patientens trombotiska profil.

Denna studie syftar till att utveckla en prediktiv modell av VTE-risk hos ambulatoriska cancerpatienter, genom att kombinera trombosbiomarkörer (D-dimerer och trombingenereringspotential) med Khorana-poängen.

Detta är en prospektiv observationsstudie som inkluderar nydiagnostiserade cancerpatienter som föreslås för antitumörbehandling (kemoterapi, immunterapi eller riktade terapier). Patienter med sjukdomsprogression tillåts om de är kemoterapifria i 3 månader. En 6-månaders genomsnittlig incidens av VTE 6-10 % förväntas, vilket kräver en provstorlek på 600 patienter. Blodprov tas vid inkludering för att analysera trombosbiomarkörer och blodvärde. Det primära effektmåttet är förekomsten av symtomatisk eller tillfällig VTE inom 6 månader efter inkluderingen. Modeller kommer att följa ett logistiskt tillvägagångssätt med K-faldig korsvalidering (k=10). Modellkvalitet kommer att bedömas med Akaike Information Criterion (AIC) och Bayesian Information Criterion (BIC). Beslut om inmatning av prediktorer i multivariata modeller kommer att baseras på p <.10 i den univariata analysen.