Biomarcadores de trombosis como predictores de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer (FIIT_Score)

El principal modelo de predicción del riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) para pacientes ambulatorios con cáncer es Khorana. La trombosis del cáncer se asocia con una generación elevada de trombina. Su cuantificación es un método prometedor para evaluar el perfil trombótico del paciente.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo predictivo de riesgo de TEV en pacientes oncológicos ambulatorios, combinando biomarcadores de trombosis (dímeros D y potencial de generación de trombina) con la puntuación de Khorana.

Se trata de un estudio observacional prospectivo que incluye pacientes con cáncer recién diagnosticados propuestos para tratamiento antitumoral (quimioterapia, inmunoterapia o terapias dirigidas). Se permiten pacientes con progresión de la enfermedad si no han recibido quimioterapia durante 3 meses. Se espera una incidencia media de 6 meses de TEV del 6-10%, lo que requiere un tamaño de muestra de 600 pacientes. Se recoge una muestra de sangre en el momento de la inclusión para analizar los biomarcadores de trombosis y el hemograma. El criterio principal de valoración es la aparición de TEV sintomático o incidental dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión. Los modelos seguirán un enfoque logístico con validación cruzada K-fold (k=10). La calidad del modelo se evaluará con el criterio de información de Akaike (AIC) y el criterio de información bayesiano (BIC). La decisión de introducir predictores en los modelos multivariados se basará en una p < 0,10 en el análisis univariado.