Biomarcadores de Trombose como Preditores de Risco de Tromboembolismo Venoso em Pacientes com Câncer (FIIT_Score)

O principal modelo de previsão de risco de tromboembolismo venoso (TEV) para pacientes oncológicos ambulatoriais é o Khorana. A trombose do câncer está associada à geração elevada de trombina. Sua quantificação é um método promissor para avaliar o perfil trombótico do paciente.

Este estudo visa desenvolver um modelo preditivo de risco de TEV em pacientes oncológicos ambulatoriais, combinando biomarcadores de trombose (dímeros D e potencial de geração de trombina) com o escore Khorana.

Este é um estudo observacional prospectivo que inclui pacientes com câncer recém-diagnosticados propostos para tratamento antitumoral (quimioterapia, imunoterapia ou terapias direcionadas). Pacientes com progressão da doença são permitidos se livres de quimioterapia por 3 meses. Espera-se uma incidência média de TEV de 6 a 10% em 6 meses, exigindo uma amostra de 600 pacientes. A amostra de sangue é coletada na inclusão para analisar biomarcadores de trombose e hemograma. O endpoint primário é a ocorrência de TEV sintomático ou incidental dentro de 6 meses após a inclusão. Os modelos seguirão uma abordagem logística com validação cruzada K-fold (k=10). A qualidade do modelo será avaliada com o Akaike Information Criterion (AIC) e o Bayesian Information Criterion (BIC). A decisão de inserir preditores em modelos multivariados será baseada em p <.10 na análise univariada.