Studie för att utvärdera säkerheten och effekten av VIRAZOLE® hos inlagda vuxna deltagare med andnöd på grund av covid-19

Inklusionskriterier:

1. Man eller icke-gravid kvinna ≥ 18 år.
2. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke (eller tillhandahålls av en ombud).
3. För närvarande inlagd på sjukhus med laboratoriebekräftad covid-19 ny coronavirusinfektion.
4. PaO2/FiO2-förhållande <300 mmHg.

5. Sjukdom av någon varaktighet och minst ett av följande:

   • Röntgeninfiltrerar genom avbildning (röntgen av bröstkorgen, CT-skanning, etc.), ELLER
   • Klinisk bedömning (bevis på raser/knaster vid undersökning) OCH SpO2 ≤94 % på rumsluft, ELLER
   • Kräver mekanisk ventilation och/eller extra syre.
6. När de släppts från sjukhuset måste kvinnor i fertil ålder (WOCBP) och alla män gå med på att använda preventivmetoder i 9 månader.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller ammar.
2. Andnöd av andra skäl än covid-19-infektion (t.ex. kronisk hjärtsvikt (CHF), bakteriell lunginflammation, etc.).
3. Förekomst av sekundär bakteriell lunginflammation.
4. Förekomst av signifikant lungfibros.
5. Hypotension (behov av hemodynamiska pressorer för att upprätthålla blodtrycket).
6. Mer än 7 dagar på mekanisk ventilation.
7. Anemi definieras som hemoglobin eller RBC <75 % av den institutionella nedre normalgränsen för ras, ålder och kön.
8. Historik av KOL eller bronkospasm före covid-19-infektion.
9. Historik med överkänslighet mot ribavirin.
10. Alla tillstånd som kan orsaka bristande överensstämmelse med behandlingen eller på annat sätt kan kontraindikera försökspersonens deltagande i studien
11. Försökspersonen deltar för närvarande i någon klinisk undersökning av läkemedel eller enheter.
12. Försökspersonen har fått ett prövningsmedel eller ett godkänt läkemedel som, enligt utredarens bedömning, kan ha en kemisk eller farmakologisk interaktion med Virazole om det administreras inom 5 halveringstider eller 30 dagar efter baslinjebesöket.