Effekten av intravenös Anakinra och Ruxolitinib under COVID-19-inflammation (JAKINCOV)

Inklusionskriterier:

• Bekräftad SARS-coV-2-infektion i luftvägarna genom minst en PCR på nasofaryxprov eller en bronkoalveolär sköljning

• Patient inlagd på sjukhus med kliniska, biologiska och radiologiska egenskaper som motsvarar följande stadier:

  • Steg 2b: hypoxisk lunginflammation (andningsfrekvens > 30/min, Sa02 < 90 mmHg på rumsluft) associerad med ett tydligt biologiskt inflammatoriskt syndrom (CRP > 150 mg/l)
  • Steg 3: ARDS definieras av en patient under mekanisk ventilation med ett förhållande PaO2/FiO2 < 300 under mer än 24 timmar
  • Utvecklat stadium 3: ARDS enligt tidigare definition associerad med ett annat organsvikt eller syndrom bland:
• Ett chocktillstånd med noradrenalindosering > 3mg/h
• Akut njursvikt oligo-anurisk eller motiverar extrarenal rening
• Hepatocellulär insufficiens eller koagulopati med en V-faktor < 50 %
• Myokardit ansvarig för akut hjärtsvikt och eller kardiogen chock
• Hemofagocytiskt syndrom
• Hyperferritinemi > 5000 ng/ml
• Subjekt eller juridiskt ombud har uttryckt skriftligt samtycke efter information
• Person som är ansluten till eller har rätt till en socialförsäkringsordning
• Patient som uppträder i en livshotande nödsituation som inte tillåter samtycke

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning
• Absolut neutrofilantal mindre än 1,5 x 109/L
• Levertransaminaser ASAT eller ALAT högre än 5 gånger normala värden
• Trombocytantal mindre än 50 000 per mm3
• Patienter som transplanterats med fasta organ eller hematopoetiska stamceller
• Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel eller immunmodulatorer
• Användning av orala kortikosteroider kroniskt i doser högre än 10 mg prednisonekvivalenter per dag för ett icke-COVID-19-relaterat tillstånd.
• Okontrollerad autoimmun sjukdom
• Patienter med aktiva, misstänkta eller kända, okontrollerade systemiska bakteriella, virala (exklusive covid-19) eller svampinfektioner
• Överkänslighet mot anakinra och/eller ruxolitinib och deras hjälpämnen
• Vaccinationer med levande försvagade vacciner månaden före inkluderingen
• Patienter med allvarlig redan existerande okontrollerad organdysfunktion (hjärt-, lever- eller njursvikt)
• Personer frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut eller större personer enligt en rättsskyddsåtgärd.
• Person som är utesluten från ett annat forskningsprotokoll för SARS-CoV-2-infektion.
• Person som inte behärskar tillräckligt franska förståelse och läsning för att kunna samtycka till att delta i studien.
• Personer under psykiatrisk vård enligt artiklarna A3112-1 och L3113-1 som inte omfattas av bestämmelserna i artikel L1121-8
• Varje tillstånd som, enligt utredaren, kan öka och äventyra personens säkerhet vid studiedeltagande eller kan störa forskningsresultat.