Effekten av intravenøs Anakinra og Ruxolitinib under COVID-19-betennelse (JAKINCOV)

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet SARS-coV-2-infeksjon i luftveiene ved minst én PCR på nasofarygeal prøve eller bronkoalveolær skylling

• Pasient innlagt på sykehus med kliniske, biologiske og radiologiske egenskaper som tilsvarer følgende stadier:

  • Stadium 2b: hypoksisk lungebetennelse (respirasjonsfrekvens > 30/min, Sa02 < 90 mmHg på romluft) assosiert med et klart biologisk inflammatorisk syndrom (CRP > 150 mg/l)
  • Trinn 3: ARDS definert av en pasient under mekanisk ventilasjon med et forhold PaO2/FiO2 < 300 i mer enn 24 timer
  • Utviklet stadium 3: ARDS i henhold til tidligere definisjon assosiert med en annen organsvikt eller syndrom blant:
• En sjokktilstand med noradrenalindosering > 3mg/t
• Akutt nyresvikt oligo-anurisk eller rettferdiggjørende ekstrarenal rensing
• Hepatocellulær insuffisiens eller koagulopati med V-faktor < 50 %
• Myokarditt ansvarlig for akutt hjertesvikt og eller kardiogent sjokk
• Hemofagocytisk syndrom
• Hyperferritinemi > 5000 ng/ml
• Subjekt eller juridisk representant har uttrykt skriftlig samtykke etter informasjon
• Subjekt tilknyttet eller berettiget til en trygdeordning
• Pasient som presenterer seg i en livstruende nødsituasjon som ikke tillater samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming
• Absolutt nøytrofiltall mindre enn 1,5 x 109/L
• Levertransaminaser ASAT eller ALAT større enn 5 ganger normale verdier
• Blodplateantall mindre enn 50 000 per mm3
• Pasienter som er transplanterte med faste organer eller hematopoetiske stamceller
• Pasienter behandlet med immunsuppressiva eller immunmodulatorer
• Bruk av orale kortikosteroider kronisk i doser større enn 10 mg prednisonekvivalenter per dag for en ikke-COVID-19-relatert tilstand.
• Ukontrollert autoimmun sykdom
• Pasienter med aktive, mistenkte eller kjente, ukontrollerte systemiske bakterielle, virale (unntatt COVID-19) eller soppinfeksjoner
• Overfølsomhet overfor anakinra og/eller ruxolitinib og deres hjelpestoffer
• Vaksinasjoner med levende svekkede vaksiner i måneden før inkludering
• Pasienter med alvorlig ukontrollert organdysfunksjon (hjerte-, lever- eller nyresvikt)
• Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse eller større personer under et rettsverntiltak.
• Person i eksklusjonsperiode for en annen forskningsprotokoll for SARS-CoV-2-infeksjon.
• Person som ikke mestrer nok fransk forståelse og lesing til å kunne samtykke til å delta i studien.
• Personer under psykiatrisk omsorg i henhold til artikkel A3112-1 og L3113-1 som ikke er omfattet av bestemmelsene i artikkel L1121-8
• Enhver tilstand som, ifølge etterforsker, kan øke og kompromittere personens sikkerhet i tilfelle studiedeltakelse eller kan forstyrre forskningsresultater.