Effekten af ​​intravenøs Anakinra og Ruxolitinib under COVID-19-inflammation (JAKINCOV)

Inklusionskriterier:

• Bekræftet SARS-coV-2-infektion i luftvejene ved mindst én PCR på nasopharygeal prøve eller en bronkoalveolær skylning

• Patient indlagt med kliniske, biologiske og radiologiske egenskaber svarende til følgende stadier:

  • Stadium 2b: hypoxisk lungebetændelse (respirationsfrekvens > 30/min, Sa02 < 90 mmHg på rumluft) forbundet med et klart biologisk inflammatorisk syndrom (CRP > 150 mg/l)
  • Trin 3: ARDS defineret af en patient under mekanisk ventilation med et forhold PaO2/FiO2 < 300 i mere end 24 timer
  • Udviklet trin 3: ARDS ifølge tidligere definition forbundet med et andet organsvigt eller syndrom blandt:
• En choktilstand med noradrenalindosering > 3mg/t
• Akut nyresvigt oligo-anurisk eller retfærdiggørende ekstrarenal oprensning
• Hepatocellulær insufficiens eller koagulopati med en V-faktor < 50 %
• Myokarditis ansvarlig for akut hjertesvigt og/eller kardiogent shock
• Hæmofagocytisk syndrom
• Hyperferritinæmi > 5000 ng/ml
• Emne eller juridisk repræsentant har givet skriftligt samtykke efter information
• Person, der er tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
• Patient, der præsenterer sig i en livstruende nødsituation, der ikke tillader indhentning af samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning
• Absolut neutrofiltal mindre end 1,5 x 109/L
• Levertransaminaser ASAT eller ALAT større end 5 gange de normale værdier
• Blodpladetal mindre end 50.000 pr. mm3
• Patienter, der er transplanterede med faste organer eller hæmatopoietiske stamceller
• Patienter behandlet med immunsuppressiva eller immunmodulatorer
• Kronisk brug af orale kortikosteroider i doser større end 10 mg prednisonækvivalent om dagen for en ikke-COVID-19-relateret tilstand.
• Ukontrolleret autoimmun sygdom
• Patienter med aktive, mistænkte eller kendte, ukontrollerede systemiske bakterielle, virale (undtagen COVID-19) eller svampeinfektioner
• Overfølsomhed over for anakinra og/eller ruxolitinib og deres hjælpestoffer
• Vaccinationer med levende svækkede vacciner i måneden før inklusion
• Patienter med alvorlig ukontrolleret organdysfunktion (hjerte-, lever- eller nyresvigt)
• Personer, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, eller større personer under en retsbeskyttelsesforanstaltning.
• Person i udelukkelsesperiode for en anden forskningsprotokol for SARS-CoV-2-infektion.
• Person, der ikke behersker fransk nok forståelse og læsning til at kunne give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel A3112-1 og L3113-1, som ikke er omfattet af bestemmelserne i artikel L1121-8
• Enhver tilstand, som ifølge investigator kan øge og kompromittere personens sikkerhed i tilfælde af undersøgelsesdeltagelse eller kan forstyrre forskningsresultater.