En studie för att fastställa säkerheten och attackfrekvensen för säsongsinfluensa hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, mellan 18 och 55 år (extremiteter inkluderade) vid screening.
2. Vid god fysisk och psykisk hälsa som fastställts på grundval av sjukdomshistoria och allmän fysisk undersökning utförd vid screening.
3. Frånvarande eller låga nivåer av detekterbara redan existerande antikroppar mot subtyper av influensavirus, inklusive som ett minimum provokationsstammen, bestämt av en MNT-titer på ≤ 20 vid screening.
4. Negativt urintest för utvalda droger vid screening och vid incheckning på kliniken.
5. Negativt alkoholutandningstest

6. Kvinnliga försökspersoner bör uppfylla något av följande kriterier:

   1. Minst 1 år efter klimakteriet (amenorré >12 månader och/eller follikelstimulerande hormon (FSH) > 30 mIU/ml) före screening;
   2. Kirurgiskt steril (bilateral ooforektomi, hysterektomi eller tubal ligering);
   3. Kommer att använda preventivmedel som beskrivs i inklusionskriterium 8 från screening till utskrivning.
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och manliga försökspersoner som är sexuellt aktiva med en kvinnlig partner i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv metod för preventivmedel från screening till utskrivning.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har fått någon vaccination inom de senaste 3 månaderna före screening eller influensavaccin inom de senaste 12 månaderna före screening eller som förväntar sig att få detta under studien.
2. Försökspersoner med en diagnos av influensa eller influensaliknande sjukdom bekräftad av en läkare inom de senaste 6 månaderna före screening.
3. Försökspersoner med ett positivt resultat för oavsiktlig screening (kvalitativ PCR-testning) för eventuella luftvägsvirus eller bakterier på dag -2.
4. Hematologiska och kemiparametrar, pulsfrekvens och/eller blodtryck och EKG utanför referensintervallet för den population som studerats och anses vara kliniskt signifikant av utredaren.
5. Har ett akut eller kroniskt medicinskt tillstånd