Hamburg Edoxaban för antikoagulering i COVID-19-studie (HERO-19)

Koagulopati i samband med COVID-19 är ett stort hot mot drabbade patienter på grund av djupa ventromboser och lungemboli. Faktiska data visar en oväntat hög förekomst av delvis dödliga komplikationer utan några tidigare kliniska bevis i vissa fall. Därför kommer denna prospektiva, randomiserade, bedömarblinda, multicenter, placebokontrollerade, interventionella studie att undersöka om terapeutisk antikoagulering ovanpå SOC jämfört med profylaktisk antikoagulering som en del av SOC- kan förbättra objektiva patientrelativa effektmått, relevanta för prognos hos patienter med covid-19. 172 berättigade patienter kommer att randomiseras 1:1 till experiment- eller kontrollgrupp. Patienter som skrivs in i experimentgruppen kommer att få terapeutisk antikoagulering med LMWH kroppsviktsanpassad under sjukhusvistelsen och oral antikoagulering med Edoxaban enligt produktresumén (60 mg en gång om dagen) efter att ha skrivits ut från sjukhus/öppenvårdskur. Patienter som skrivs in i kontrollgruppen kommer att få profylaktisk antikoagulation med LMWH som en del av SOC under slutenvårdskuren och placebo efter utskrivning/öppenvårdskur. Patienterna kommer att informeras om sin tilldelning till placebogruppen, eftersom det har visat sig att effekten av placebo fortfarande är påvisbar.