Virtuell applikationsstödd miljö för att öka träningen under hjärtrehabiliteringsstudie (VALENTINE)

VALENTINE Cardiac Rehabilitation Study kommer att utvärdera en digital intervention för att komplettera hjärtrehabilitering för patienter med låg och måttlig risk, genom att integrera en mobilapplikation med fysiologisk och kontextuell information från bärbara enheter för att ge inkrementellt stöd till patienter. Studien kommer att utföras i samband med planerad hem-, hybrid- eller centerbaserad hjärtrehabilitering vid Michigan Medicine. Deltagarna kommer att randomiseras till kontroll- eller telehälsogruppen. Båda grupperna kommer att få en smartklocka och sedvanlig vård. Deltagare i telehälsoarmen kommer dessutom (1) att ha tillgång till aktivitetsspårning och målinställning via appen VALENTINE; (2) få mikrorandomiserade, kontextanpassade meddelanden och (3) få veckovisa aktivitetssammanfattningar via e-post, som också kommer att ges till deras träningsfysiolog när de är inskrivna i hjärtrehabilitering. Kontextanpassade aviseringar kommer att vara en av två typer: promenad- och träningsaviseringar. Gångaviseringar är utformade för att uppmuntra deltagare att vara aktiva men vid lägre än målpulszonen. Deltagarna kommer att få 1 avisering per dag, i genomsnitt, vid en av fyra gånger. Meddelanden kommer att randomiseras efter fyra dimensioner av sammanhang. Träningsmeddelanden är utformade för att uppmuntra deltagare att träna inom sin målpulszon. Aviseringar kommer att levereras varje kväll vid en tidpunkt som deltagaren själv väljer. Deltagare kommer att ha 50 % sannolikhet att få ett meddelande varje kväll. Meddelanden kommer att randomiseras efter två dimensioner av sammanhang. Deltagarna kommer att följas i 6 månader. Deltagare i båda armarna kommer att bli ombedda att genomföra ett 6-minuters gångtest vid baslinjen, 3-månader och 6-månader med sin mobiltelefon och smartklocka. De kommer dessutom att fylla i allmänna och sjukdomsspecifika frågeformulär om livskvalitet vid baslinjen och efter 6 månader.

För att ta hänsyn till potentiella mätfel mellan enheter, för primära och sekundära analyser, kommer vi att utföra regressionsanalys för att gemensamt testa nollhypotesen H0: B0(F) = B0(A) = 0 för förändring mellan baslinje och 6 månader där (F) och (A) hänvisar till Fitbit- respektive Apple-klockor. En sekundär analys kommer därefter att utföras för att avgöra om de individuella nollhypoteserna ska förkastas för var och en av de två enheterna. För alla statistiska analyser kommer signifikansnivån att sättas till p <0,05.