Rigorös bedömning av P. Vivax-återfall och Primaquines effektivitet för radikalt botemedel

Studien kommer att vara en öppen randomiserad klinisk prövning för att fastställa terapeutisk effekt. Observera att detta inte kommer att vara en ny undersökningsansökan, eftersom endast läkemedel som godkänts av Världshälsoorganisationen kommer att användas vid dosering och under godkända förhållanden.

Berättigade patienter som är villiga att delta kommer först att testas innan de registreras för deras status för glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) genom spektrofotometrisk analys av guldstandard. Utredarna kommer att utesluta alla patienter med G6PD-brist (eller mellanliggande kvinnor) från studien. Behandlingsfördelningen kommer att randomiseras mellan i) 7 dagar med artesunat (2 mg/kg/dag i 7 dagar) enbart (Arm1), ii) samma artesunatregim + 0,25 mg/kg/dag 14 dagar med primakin (Arm2) och iii) samma artesunate-regim + 0,5 mg/kg/dag 14 dagar med primakin (Arm3). Alla patienter kommer att flyttas till en stad utan överföring för att säkerställa att de inte återinfekteras under uppföljningen. Uppföljning kommer att utföras var 24-48:e timme i 90 dagar. I slutet av uppföljningsperioden kommer alla patienter som inte fick primakin (arm1) att behandlas enligt nationella riktlinjer (14 dagar med 0,25 mg/kg/dag). Patienterna kommer dessutom att följas månadsvis i tre månader efter avslutad omplacering.