Rygorystyczna ocena nawrotów P. Vivax i skuteczności prymachiny w leczeniu radykalnym

Badanie będzie otwartym, randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu określenie skuteczności terapeutycznej. Należy pamiętać, że nie będzie to wniosek o badanie nowego leku, ponieważ tylko leki zatwierdzone przez Światową Organizację Zdrowia będą stosowane w zatwierdzonych dawkach i warunkach.

Kwalifikujący się pacjenci, którzy chcą wziąć udział, zostaną najpierw przebadani przed włączeniem do badania pod kątem stanu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) za pomocą analizy spektrofotometrycznej złotego standardu. Badacze wykluczą z badania każdego pacjenta z niedoborem G6PD (lub kobiety w średnim wieku). Przydział leczenia zostanie losowo przydzielony między i) 7 dni samego artesunatu (2 mg/kg/dobę przez 7 dni) (Ramię 1), ii) ten sam schemat artesunatu + 0,25 mg/kg/dobę przez 14 dni prymachiny (Ramię 2) i iii) ten sam schemat artesunatu + 0,5 mg/kg/dobę przez 14 dni prymachiny (Ramię 3). Wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni do miasta bez transmisji, aby upewnić się, że nie zostaną ponownie zarażeni podczas obserwacji. Kontrole będą wykonywane co 24-48h przez 90 dni. Pod koniec okresu obserwacji wszyscy pacjenci, którzy nie otrzymywali prymachiny (ramię 1), będą leczeni zgodnie z krajowymi wytycznymi (14 dni w dawce 0,25 mg/kg mc./dobę). Pacjenci będą dodatkowo obserwowani co miesiąc przez trzy miesiące po zakończeniu relokacji.