Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Associationer av kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer hos kvinnor med prematur ovariesvikt

11 mars 2024 uppdaterad av: Ryazan State Medical University

Associationer av kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer och beteendemässiga riskfaktorer med icke-smittsamma sjukdomar och negativa utfall hos kvinnor med för tidig ovariesvikt

Forskningsmål.

- Att studera sambanden mellan kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer och beteendemässiga riskfaktorer med icke-smittsamma sjukdomar och negativa utfall hos kvinnor med för tidig ovariesvikt.

Forskningsmål:

  • Att studera sambanden mellan kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer och beteendemässiga riskfaktorer med hjärtfrekvensstörningar och negativa resultat hos kvinnor med för tidig ovariesvikt
  • Undersök sambanden mellan kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer och beteendemässiga riskfaktorer med stabila STI hos kvinnor med för tidig ovariesvikt.
  • Undersök sambanden mellan kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer och beteendemässiga riskfaktorer med trombomoli hos kvinnor med för tidig ovariesvikt
  • Studera sambanden mellan kombinationer av enkelnukleotidpolymorfismer och beteendemässiga riskfaktorer och negativa kardiovaskulära utfall hos kvinnor med för tidig ovariesvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder för forskning:

  • Frågeformulär .
  • Klinisk undersökning
  • Blodnivåer av könshormoner
  • Blodlipidspektrum
  • Koagulogram
  • Glykemisk profil
  • EchoCG
  • SMAD
  • EKG
  • Daglig EKG-övervakning
  • Frågeformulär EQ-5D
  • Enkelnukleotidpolymorfismer av gener från reninangyotensin-aldosteronsystemgruppen (AGT, ACE), endotelial dysfunktion (NOS3, EDN1), trombosassocierad (ITGB3, ITGA2, FGB, GPIBA, SERPINE PAI1), pro-inflammatorisk (CRP, IL17A) polymorfismer.

Studieämne.

Kvinnor under 45 år med prematur ovariesvikt (PED). Det är planerat att inkludera 615 personer i studien. Studien kommer att ha både prospektiva och retrospektiva delar. Patienterna kommer att delas in i fyra grupper:

  • Kvinnor med OED utan hjärt-kärlsjukdom
  • Kvinnor med OAI som har hjärt-kärlsjukdom
  • Kontrollgrupp nr 1 Kvinnor med normal äggstocksfunktion utan kardiovaskulär sjukdom.
  • Kontrollgrupp 2 Kvinnor med normal äggstocksfunktion utan hjärt-kärlsjukdom.

Grupperna kommer att vara jämförbara i antal. Alla data som erhålls kommer att beräknas för varje grupp separat. En jämförande analys kommer sedan att göras för alla fyra grupperna.

Traditionella riskfaktorer, befintliga icke-smittsamma sjukdomar och patienters livskvalitet kommer att identifieras med hjälp av standardforskningsmetoder.

De utvalda polymorfismgrupperna är associerade med olika patologiska processer som leder till ogynnsamma kardiovaskulära resultat. Deras roll har inte utvärderats hos patienter med för tidig ovariesvikt.

Effekten av studien beräknades baserat på det förväntade antalet negativa utfall.

Indelningen av patienter i grupper är relaterad till behovet av att jämföra och utvärdera ogynnsamma utfall och icke-smittsamma sjukdomar hos patienter för att skapa en riskskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
    • Ryazan Region
      • Ryazan, Ryazan Region, Ryska Federationen, 390044
        • Sergey Vladimirovich Lopukhov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor under 45 år
  • förekomst av för tidig ovarieinsufficiens i sjukdomshistorien

Exklusions kriterier:

  • manligt kön
  • ålder över 45 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studie av enkelnukleotidpolymorfismer hos kvinnor som diagnostiserats med för tidig ovariesvikt
Studie av gener som påverkar singelnukleotidpolymorfismer: Reninangiotensin-aldosteronsystemet (AGT, ACE), endoteldysfunktion (NOS3, EDN1), trombosassocierad (ITGB3, ITGA2, FGB, GPIBA, SERPINE PAI1), proinflammatorisk (CRP, IL217A, IL IL10 1, IL10 2, TNFα, CRP 4, IL6, TLR2, TLR3, TLR4, TLR6, TLR9) i studiegruppen av kvinnor som diagnostiserats med för tidig ovariesvikt.
Beteende: Att ta en persons venösa blod
Insamling av 5 ml av patientens venösa blod, utförd enligt standardregler.
Aktiv komparator: Studie av enkelnukleotidpolymorfismer i en kontrollgrupp av friska kvinnor
Studie av gener som påverkar singelnukleotidpolymorfismer: Reninangiotensin-aldosteronsystemet (AGT, ACE), endotelial dysfunktion (NOS3, EDN1), trombosassocierad (ITGB3, ITGA2, FGB, GPIBA, SERPINE PAI1), pro-inflammatorisk (CRP, IL17A, IL2, IL10 1, IL10 2, TNFa, CRP 4, IL6, TLR2, TLR3, TLR4, TLR6, TLR9) i en kontrollgrupp av friska kvinnor.
Beteende: Att ta en persons venösa blod
Insamling av 5 ml av patientens venösa blod, utförd enligt standardregler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder (år)
Tidsram: 2 år
Patientålder i år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menarche (år)
Tidsram: 2 år
Ålder för menarkens början uttryckt i år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditet (antal)
Tidsram: 2 år
Antal graviditeter i historien
2 år
Förlossning (antal)
Tidsram: 2 år
Antal graviditeter som slutade i förlossning
2 år
Klimakteriet (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Nuvarande närvaro eller frånvaro av klimakteriet
2 år
Kirurgiskt avlägsnande av båda äggstockarna (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Historik av operation som involverade bilateralt avlägsnande av båda äggstockarna
2 år
Förekomst av amenorré (minst 4 månader) (ja/nej)
Tidsram: 2 år
En historia av amenorré i minst 4 månader
2 år
Follikelstimulerande hormon (FSH) nivå (mMed/ml)
Tidsram: 2 år
Blodfollikelstimulerande hormonhalt uttryckt i mMED/ml
2 år
Ålder vid klimakteriet (år)
Tidsram: 2 år
Ålder när klimakteriet börjar
2 år
Längden efter klimakteriet (år)
Tidsram: 2 år
Hur många år en person har varit i den postmenopausala fasen
2 år
Tar p-piller (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Om patienten kontinuerligt tar p-piller
2 år
Tar hormonersättningsterapi (HRT) (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Om patienten tar regelbunden hormonbehandling
2 år
Tidslängd på hormonbehandling (år)
Tidsram: 2 år
Hur länge patienten har varit på hormonbehandling
2 år
Rökstatus (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Använder patienten nikotinhaltiga ämnen regelbundet
2 år
Antal rökta cigaretter per dag (antal)
Tidsram: 2 år
Hur många cigaretter röker patienten per dag i genomsnitt
2 år
Erfarenhet av rökning (år)
Tidsram: 2 år
Antal år av aktiv nikotinanvändning av patienten
2 år
Rökindex (poäng)
Tidsram: 2 år
Beräknat som antalet rökta cigaretter per dag och år av rökerfarenhet dividerat med 20.
2 år
Höjd (cm)
Tidsram: 2 år
Patientens längd mätt i centimeter
2 år
Vikt (kg)
Tidsram: 2 år
Patientvikt mätt i kilogram
2 år
BMI (kg/m2)
Tidsram: 2 år
Body mass index bestäms med standardmetoden
2 år
Midjemått (cm)
Tidsram: 2 år
Midjemått mätt i centimeter med standardmetoden
2 år
Höftomkrets (cm)
Tidsram: 2 år
Höftomkrets mätt i centimeter med standardmetoden
2 år
Förhållande mellan midjeomkrets och höftomkrets (WHR) (antal)
Tidsram: 2 år
Midjeomfång till höftomfångsindex beräknat med standardmetoden
2 år
Gymnasieutbildning (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Har patienten gymnasieutbildning
2 år
Gymnasieutbildning (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Har patienten en gymnasieutbildning
2 år
Högre utbildning (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Har patienten en universitetsexamen
2 år
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 2 år
Systoliskt blodtryck mätt med standardmetoden
2 år
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 2 år
Diastoliskt blodtryck mätt med standardmetoden
2 år
Puls (antal)
Tidsram: 2 år
Puls mätt med standardmetoden
2 år
Radiell artär puls (slag per minut).
Tidsram: 2 år
Radiell artärpuls mätt med standardmetoder
2 år
Arteriell hypertoni (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Historik av arteriell hypertoni
2 år
Ultraljudsundersökning av hjärtat
Tidsram: 2 år
Ultraljudsundersökning av hjärtat utförd med standardmetoder för att upptäcka hjärtavvikelser
2 år
Totalt kolesterol (mmol/l)
Tidsram: 2 år
Totalt kolesterol mätt med standardmetoder
2 år
Högdensitetslipoproteiner (HDL) (mmol/l)
Tidsram: 2 år
Högdensitetslipoproteiner mätt med standardmetoder
2 år
Lågdensitetslipoproteiner LDL (mmol/l)
Tidsram: 2 år
Lågdensitetslipoproteiner mätt med standardmetoder
2 år
Triglycerider (mmol/l)
Tidsram: 2 år
Triglycerider mätt med standardmetoder
2 år
Kolesterol/HDL-förhållande (tal)
Tidsram: 2 år
Beräknat med standardmetoden
2 år
Blodsockernivå (mmol/l)
Tidsram: 2 år
Mängden glukos i blodet mätt med standardmetoden
2 år
Glykerat hemoglobin (HbA1c), (procent %)
Tidsram: 2 år
Glykerat hemoglobin mätt med standardmetoder
2 år
Diabetes mellitus (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Indikation på diabetes mellitus i patientens sjukdomshistoria
2 år
Tar antihypertensiv medicin (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Indikation på blodtryckssänkande medicin i patientens sjukdomshistoria
2 år
Tar hypolipidemiska läkemedel (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Användning av hypolipidemiska läkemedel i en patients historia
2 år
Metaboliskt syndrom (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Indikerar en historia av metabolt syndrom
2 år
Förekomst av postmenopausal diagnos: arytmi eller andra rytmrubbningar (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Postmenopausal diagnos av arytmi eller andra rytmrubbningar baserad på medicinsk historia
2 år
Närvaro av en postmenopausal diagnos av kranskärlssjukdom (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Förekomst av postmenopausal diagnos av kranskärlssjukdom enligt medicinsk historia
2 år
Förekomst av en postmenopausal diagnos av hjärtinfarkt (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Postmenopausal diagnos av hjärtinfarkt baserat på medicinsk historia
2 år
Förekomst av postmenopausal diagnos: tromboembolism (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Postmenopausal diagnos av tromboembolism baserad på medicinsk historia
2 år
Postmenopausal diagnos av åderbråck i de nedre extremiteterna (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Postmenopausal diagnos av åderbråck i de nedre extremiteterna baserat på medicinsk historia
2 år
Förekomst av en postmenopausal diagnos: Akut hjärnblödning (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Postmenopausal diagnos av akut hjärnblödning på medicinsk historia
2 år
Dödsfall i hjärt-kärlsjukdom under postmenopausal perioden (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Kardiovaskulära dödsfall i postmenopausal period baserat på patologens anamnesrapport
2 år
En historia av cancer (ja/nej)
Tidsram: 2 år
Fastställs på grundval av sjukdomshistorien
2 år
AGT-genen Met235Thr, rs699 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Met235Thr/rs699 polymorfismer i AGT-genen
2 år
ACE-genen Alu Ins/Del I>D, rs4646994 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Alu Ins/Del I>D, rs4646994 polymorfismer i ACE-genen
2 år
NOS3-genen C786T, rs2070744 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av C786T, rs2070744 polymorfismer i NOS3-genen
2 år
EDN1-genen Lys198Asn, rs5370 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Lys198Asn, rs5370 polymorfismer i EDN1-genen
2 år
ITGB3-genen Leu33Pro, rs5918 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Leu33Pro, rs5918 polymorfismer i ITGB3-genen
2 år
ITGA2-gen C807T, rs1126643 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av C807T, rs1126643 polymorfismer i ITGA2-genen
2 år
FGB-gen 455G-A, rs1800790 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av 455G-A, rs1800790 polymorfismer i FGB-genen
2 år
SERPIN (PAI) 1 gen 675 5G/4G, rs1799768 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av 675 5G/4G, rs1799768 polymorfismer i SERPINE (PAI) 1-genen
2 år
CRP-gen C3872T, rs1205 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av C3872T, rs1205 polymorfismer i CRP-genen
2 år
IL17A gen G-197A, rs2275913 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av G-197A, rs2275913 polymorfismer i IL17A-genen
2 år
IL2-genen T-330G, rs2069762 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av T-330G, rs2069762 polymorfismer i IL2-genen
2 år
IL10 gen C-592A, rs1800872 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av C-592A, rs1800872 polymorfismer i IL10-genen
2 år
TNF-gen G-308A, rs1800629 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av G-308A, rs1800629 polymorfismer i TNF-genen
2 år
CRP-gen A-717G, rs2794521 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av A-717G, rs2794521 polymorfismer i CRP-genen
2 år
IL6 gen C-174G, rs1800795 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av C-174G, rs1800795 polymorfismer i IL6-genen
2 år
TLR2-genen Arg753Gln, rs5743708 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Arg753Gln, rs5743708 polymorfismer i TLR2-genen
2 år
TLR3-genen Phe412Leu, rs3775291 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Phe412Leu, rs3775291 polymorfismer i TLR3-genen
2 år
TLR4-genen Asp299Gly, rs4986790 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Asp299Gly, rs4986790 polymorfismer i TLR4-genen
2 år
TLR6-genen Ser249Pro, rs5743810 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av Ser249Pro, rs5743810 polymorfismer i TLR6-genen
2 år
TLR9-genen T-1237C, rs5743836 polymorfism
Tidsram: 2 år
Identifiering av T-1237C, rs5743836 polymorfismer i TLR9-genen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-315-90017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Att ta en persons venösa blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera