IBI310 (Anti-CTLA-4) i kombination med Sintilimab hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Urvalskriterier:

1. Ålder ≥18 år;
2. ECOG 0 ~ 1;
3. Histologiskt/cytologiskt bekräftad R/M NSCLC;
4. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion;
5. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder eller manliga patienter vars sexpartner är kvinnor i fertil ålder bör vidta effektiva preventivmedel under hela behandlingsperioden och inom 6 månader efter den senaste administreringen;
7. Försökspersoner som undertecknar det skriftliga informerade samtyckesformuläret och kan följa de besök och relaterade procedurer som anges i protokollet.
8. Minst 1 mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1(RECIST V1.1).

Exklusions kriterier:

1. Hade andra tumörer än NSCLC under de senaste 5 åren.
2. Hade allogen organ- eller stamcellstransplantation.
3. Förekomsten av okontrollerad livshotande sjukdom
4. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar på grund av de potentiellt farliga effekterna av den preparativa kemoterapin på fostret eller spädbarnet.
5. Patienter som har använt stora doser av glukokortikoider, monoklonala antikroppar mot cancer och andra immunsuppressiva medel inom 4 veckor.
6. Hivpositiv.
7. Patienter med betydligt lägre hjärt-, lever-, lung-, njur- och benmärgsfunktion.
8. Allvarliga, okontrollerade medicinska tillstånd och infektioner.
9. Samtidigt använda andra testläkemedel eller i andra kliniska prövningar.
10. Vägran eller oförmåga att underteckna informerat samtycke för att delta i rättegången.
11. Andra behandlingskontraindikationer.
12. Emotionell störning eller psykisk sjukdom, ingen civil kapacitet eller begränsad kapacitet för civilt uppförande.
13. Hepatit B ytantigen (HBsAg) positiv och HBVDNA ≥1000cps/ml.
14. Patienter med positiva HCV-antikroppstestresultat kan endast inkluderas i studien när polymeraskedjereaktionen av HCV-RNA är negativ.