Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perioperativ OPEP-terapi på postoperativa lungkomplikationer

11 januari 2022 uppdaterad av: Nawar Alkhamesi MD, Western University, Canada

Effektiviteten av OPEP-terapi (perioperativ oscillerande positivt utandningstryck) för att minska postoperativ respiratorisk morbiditet hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi: en randomiserad pilotprövning

För patienter som genomgår kolorektal kirurgi är postoperativa lungkomplikationer (PPC) vanliga. PPC:er är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet, såväl som förlängda sjukhusvistelser och sjukvårdskostnader. Pulmonell träning i preoperativ miljö tros förbättra lungkonditionen och minska förekomsten av PPC. Användning av en oscillerande positivt utandningstryck (OPEP) ser till att patienter förbättrar sin andningskondition genom föreskriven användning av ett handhållet instrument som tränar lungmusklerna medan de andas. Här föreslår utredarna en pilot randomiserad-kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera genomförbarheten av en storskalig studie som skulle undersöka effekten av preoperativa OPEP-övningar för att förhindra PPC för patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre och schemalagda för en elektiv kolorektal procedur vid London Health Science Centre (LHSC). Informerat samtycke måste inhämtas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge skriftligt samtycke kommer att uteslutas. Utredarna kommer inte att inkludera kolorektala procedurer som utförs för brådskande eller akuta indikationer. Patienter med avancerad lungsjukdom som kräver hemsyre preoperativt kommer att uteslutas. Patienter som är gravida kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårdstandard för pre- och postoperativ lungvård
EXPERIMENTELL: OPEP terapi
14 dagar före och och efter operation av OPEP-enhet
Enhet: AEROBIKA POSITIV EXPIRATORISK TRYCKANORDNING
Patienter i interventionsarm använder OPEP-enheten två gånger dagligen i 2 veckor före och efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försöksmöjlighet: kapacitet för rekrytering
Tidsram: 18 månader
Klinikers förmåga att rekrytera patienter i tid. Ska rapporteras som en procentandel av det önskade antalet patienter som rekryteras under en 18-månadersperiod.
18 månader
Möjlighet att testa: enhetsvidhäftning
Tidsram: 18 månader
Inkluderade patienters efterlevnad av användningen av OPEP-enheten. Rapporteras som procent av patienterna som returnerar en komplett loggbok som beskriver deras konsekventa användning av OPEP-enheten före och efter operation.
18 månader
Genomförbarhet för försök: datainsamling
Tidsram: 18 månader
3) Fullständighet av data som samlats in från inskrivna patienters journal. Ska rapporteras som en procentandel av rekryterade patienter med kompletta datauppsättningar efter att försöken slutförts. Används för att identifiera luckor i data för en framtida komplett testversion.
18 månader
Genomförbarhet för försök: begränsad effektivitet av OPEP-enheten
Tidsram: 18 månader
Begränsad effekt av OPEP-anordningen för att minska postoperativa lungkomplikationer (PPC). PPC representerar ett sammansatt resultat inklusive atelektas, lunginflammation, långvarigt behov av extra syre och andningssvikt.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2021

Första postat (FAKTISK)

26 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 116736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera