ComPAS Low-WAZ RCT Mali

Antagningskriterier som behandlar barn med endast låg mid-upper arm circumference (MUAC) eller barn med låg vikt-för-höjd z-score (WHZ) är inte i linje med bevisen för vilka barn riskerar att dö. En analys av samhällsbaserade kohortdata från Senegal fann att en kombination av vikt-för-ålder z-score (WAZ) och MUAC-kriterier identifierade alla barn som riskerade att dö på kort sikt i samband med allvarliga antropometriska underskott. Detta fynd har lett till förslaget att WAZ<-3 skulle kunna läggas till som ett oberoende antagningskriterium för terapeutiska matningsprogram som för närvarande tar emot barn med MUAC <125 mm. Det finns dock få bevis för att informera debatten om huruvida barn med MUAC ≥125 mm och WAZ<-3 skulle ha nytta av behandling och i så fall vilket behandlingsprotokoll som ska användas.

Denna studie kommer att ta upp om barn med WAZ <-3 men MUAC ≥125 mm drar nytta av terapeutisk matning och om ett förenklat protokoll är minst lika effektivt som det mer komplicerade viktbaserade standardprotokollet för denna population.

Studien kommer att vara en prospektiv, multicenter, individuellt randomiserad kontrollerad studie (RCT). Barn i åldern 6-59 månader som uppvisar MUAC ≥125 mm och WAZ<-3 kommer att randomiseras till en av tre studiegrupper.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma om terapeutisk utfodring med ett förenklat protokoll (1 dospåse RUTF/dag) resulterar i överlägsna näringsresultat jämfört med ingen terapeutisk utfodring OCH icke-sämre näringsresultat jämfört med den WHZ och viktbaserade doseringsregim som används för närvarande i CMAM-behandling 2 månader efter diagnos bland barn i åldern 6-59 månader med MUAC ≥125 mm och WAZ<-3 .

Det primära resultatet är medelvärdet av WAZ för barn. Sekundära utfall inkluderar a) andel barn med WAZ <-3, b) genomsnittlig MUAC för barn, c) andel barn med MUAC < 125 mm, d) genomsnittlig WHZ, genomsnittlig HAZ, e) andel barn med WHZ <-3 eller HAZ<-3, f) förändring i WAZ, MUAC, WHZ, HAZ från registrering till endpoint g) genomsnittlig hudvecktjocklek.