ComPAS Low-WAZ RCT マリ

上腕中腹囲（MUAC）が低いだけの子供、または身長に対する体重のZスコア（WHZ）が低い子供を扱う入学基準は、子供が死亡リスクにさらされているという証拠と一致していません。 セネガルの地域ベースのコホートデータの分析では、年齢別体重 Z スコア (WAZ) と MUAC 基準の組み合わせにより、重度の人体測定上の欠陥に関連する短期死亡のリスクにさらされているすべての子供が特定されたことがわかりました。 この発見は、現在MUAC<125mmの子供を入院させている療法食プログラムの独立した入院基準としてWAZ<-3を追加できる可能性があるという示唆につながった。 しかし、MUAC ≧ 125 mm および WAZ < -3 の小児が治療から利益を得られるかどうか、また利益がある場合にはどのような治療プロトコルを使用すべきかについての議論に役立つ証拠はほとんどありません。

この研究では、WAZ <-3 であるが MUAC ≥125 mm の小児が療法食から恩恵を受けるかどうか、またこの集団に対して簡素化されたプロトコールがより複雑な体重に基づく標準プロトコールと少なくとも同等の効果があるかどうかについて検討します。

この研究は、前向き多施設個別ランダム化比較試験（RCT）となります。 MUAC≧125mmおよびWAZ＜-3を呈する生後6〜59ヵ月の小児は、3つの研究群のうちの1つに無作為に割り当てられる。

この研究の主な目的は、簡略化されたプロトコール（1日あたり1袋のRUTF）による治療的栄養摂取が、治療的食事なしと比較して優れた栄養的アウトカムをもたらすかどうか、かつ現在使用されているWHZおよび体重に基づく投与計画と比較して劣らない栄養的アウトカムをもたらすかどうかを評価することである。 MUAC≧125mm、WAZ<-3の生後6～59ヵ月の小児を対象に、診断後2ヵ月のCMAM治療を実施。

主な結果は、子供の平均 WAZ です。 二次アウトカムには、a) WAZ <-3 の小児の割合、b) 小児の平均 MUAC、c) MUAC < 125 mm の小児の割合、d) 平均 WHZ、平均 HAZ、e) WHZ<-3 の小児の割合が含まれます。またはＨＡＺ＜−３、ｆ）登録からエンドポイントまでのＷＡＺ、ＭＵＡＣ、ＷＨＺ、ＨＡＺの変化ｇ）平均皮下厚さ測定。