En studie av MIL62 kombinerat med Orelabrutinib för behandling av R/R CD20+B celllymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, kön ej begränsat
2. Dosökningsfas: Histologiskt bekräftat CD20-positivt B-cell non-Hodgkins lymfom; Expansionsstadium: R/R NHL Eller histologiskt diagnostiserad CD20 positiv kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom;
3. Dosökningsfas ：Patienter som har fått minst en behandlingsregim Expansionsstadium：Patienter som har fått minst en till fyra behandlingsregimer med minst en regim som innehåller rituximab;
4. Östlig cancersamverkansgrupp (ECOG) fysisk statuspoäng: 0-2
5. Laboratorietester utförda inom 7 dagar före den första acceptansen av studieläkemedlet uppfyllde protokollkriterierna.
6. Förväntad överlevnad ≥6 månader
7. Skriv under ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Expansionsstadium: DLBCL transformerad från follikulärt lymfom, DLBCL med follikulärt lymfom och lymfom med primärt eller centralt nervsystem.
2. Fick någon av antitumörbehandlingarna (notera i protokollet) före det första studieläkemedlet.
3. Tidigare användning av något anticancervaccin.
4. Patienter som hade fått hematopoetisk stamcellstransplantation inom 3 månader före den första administreringen
5. Patienter schemalagda för en större operation inom 28 dagar före initial administrering eller under den förväntade studieperioden.
6. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar eller första administrering mindre än 28 dagar efter slutet av den tidigare kliniska prövningen.
7. Får prednisonbehandling eller annan kortikosteroidbehandling med samma dos som prednison ;Patienter som behöver warfarin eller motsvarande vitamin K-antagonist;
8. Under studieperioden togs läkemedel med måttlig eller allvarlig hämning eller stark induktion av cytokrom CYP3A4 tillsammans;
9. Försökspersonen har en historia av någon av sjukdomarna som anges i protokollet;
10. Patienter med infektioner;
11. Överensstämmelse med effekttestningsschemat eller andra allvarliga resultat förklarar den dåliga kontrollen av sammanslagningen av sjukdomen (notera i protokollet);
12. Toxiciteten för någon tidigare anticancerbehandling har inte återhämtat sig till ≤1, förutom håravfall;
13. En historia av allvarliga allergiska reaktioner mot humaniserade monoklonala antikroppar eller kända allergier mot någon komponent i Orelabrutinib eller MIL62;
14. Oförmåga att svälja forskningsläkemedel, eller förekomsten av tillstånd som signifikant påverkar mag-tarmfunktionen;
15. Hepatit b ytantigen (HBsAg) och/eller hepatit b kärnantikropp (HBcAb) är positiva; Hepatit c-virus (HCV) antikroppspositiva och HCV RNA-positiva patienter; Humant immunbristvirus (HIV) serumsvar var positivt;
16. Gravida och ammande kvinnor; För kvinnor i fertil ålder som inte har genomgått steriliseringskirurgi: accepterar inte att använda lämpliga preventivmedel;
17. För män som inte genomgår sterilisering: går inte med på att använda barriärmetoden för preventivmedel;
18. Andra omständigheter som utredaren ansåg vara olämpliga för studien.