Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kemisk peeling med transamin för behandling av melasma

30 april 2022 uppdaterad av: Naheed khan, Combined Military Hospital Abbottabad

Jämförande studie mellan kemisk peeling med 70 % glykolsyra och intradermal transamin för behandling av melasma.

Melasma är en förvärvad hudsjukdom som kännetecknas av hypermelanos. Melasma är en term som kommer från den grekiska roten "melas" (svart färg) och var tidigare känd som kloasma. Melasma är vanligare i solexponerade vävnader som kinder, haka, överläpp och panna. Melasma är en vanlig dermatologisk störning med en frekvens på 8,8 procent i USA, men den kan vara så hög som 40 procent bland kvinnor. Melasma drabbar främst kvinnor och är vanligast under deras reproduktiva år.

Melasma orsakar en ökning av melaninpigmentsyntesen på grund av en ökning av antalet melanosomer, som är membranbundna cellorganeller inuti melanocyter där melaninbiosyntes sker och transporteras till keratinocyter. Förutom i sällsynta situationer kommer antalet melanocyter inte att öka. Melanocyter kommer att växa i storlek och dendriter kommer att bli mer synliga. Trots det faktum att det specifika orsakssambandet är okänd, tros vissa element ha en roll i de patofysiologiska mekanismerna för melasma). Bland dessa är solexponering (UV-ljus) den mest kraftfulla primära triggern för dess tillväxt, vilket förklarar melismas benägenhet för vissa delar av kroppen. Andra viktiga determinanter inkluderar genetisk predisposition och kvinnliga hormoner - både endogena (det vill säga under graviditeten) och exogena (det vill säga under graviditeten) (preventivmedel och hormonersättningsterapi). Sköldkörtelproblem, mediciner och kosmetika kan alla vara försvårande faktorer. Utvärdering och förebyggande av utlösande variabler är avgörande för att undvika återfall.

Peelingseffekten av glykolsyra beror på kemoexfolieringsförmåga, som är beroende av att hjälpa till med eliminering av keratinocyter, vilket resulterar i melaninreduktion och påskyndar regenereringen av huden. TA undertrycker UV-stimulerad plasminverkan i keratinceller genom att blockera plasminogen som läggs till keratincellerna, som ett resultat av lägre nivåer av fri arakidonsyra eller minskad kapacitet för prostaglandinproduktion, vilket minskar melanocyttyrosinasaktiviteten.

Studiens implikationer är att analysera effekten av dessa två läkemedel för att bedöma det bättre resultatet av patienter med evidensbaserad behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie (singel-blind) gjordes i Dermatology Unit av CMH, Abbottabad från juni till november 2021 efter godkännande av Ethical Review Board, de 54 patienterna i åldern 20-50 år efter informerat samtycke registrerades med en teknik som inte -sannolikhet konsekutiv urval. Provstorleken bestämdes med hjälp av WHO:s provstorlekskalkylator, med en signifikansnivå på 95 %, studiekraft 80 %, förhållandet mellan provstorlek B: A på 1 och antaget MASI-poäng i grupp A (tranexaminsyra) medelvärde + SD = 9,37 ± 2,18, i grupp B (glykolsyra 70%) Medelvärde + SD = 10,25 ± 2,93. Den erforderliga urvalsstorleken var således 54 (27 i varje grupp).

För randomisering rekryterade finalen 54 deltagare (38 kvinnor, 16 män; i åldern 20-50 år), rekryterade i två grupper, dvs. Grupp A: innehåller 27 patienter som hade behandlats varannan vecka i 12 veckor med 70 % glykolsyra för att bedöma kemisk peeling och kallt vatten användes för att tvätta för att stoppa peeling som visas och Grupp B: innehåller 27 patienter som behandlats med en intradermal injektion av 0,05 ml tranexamsyralösning i normal koksaltlösning (4 mg/ml) in i melasmaskadan på 1 cm avstånd med hjälp av en steril insulinspruta, varje vecka i 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av melasma som gick på dermatologiska avdelningen

Exklusions kriterier:

  • historia av hormonbehandling och p-piller (inom de senaste 12 månaderna)
  • blödningsproblem eller samtidig användning av antikoagulantia
  • Aktuell behandling som hydrokinon (en månad före forskningen)
  • Aktiv herpes simplex, ansiktsvårtor eller aktiva dermatoser
  • Historik med överkänslighet mot några av studiens komponenter
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Patienter med orealistiska förväntningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A 70% glykolsyra
Grupp A: innehåller 27 patienter som hade behandlats varannan vecka i 12 veckor med 70 % glykolsyra för att bedöma kemisk peeling och kallt vatten användes för att tvätta för att stoppa peeling
Grupp A: innehåller 27 patienter som hade behandlats varannan vecka i 12 veckor med 70 % glykolsyra för att bedöma kemisk peeling och kallt vatten användes för tvätt
Andra namn:
  • Peeling agent
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B intradermal tranexamsyra
Grupp B: innehåller 27 patienter som behandlats med en intradermal injektion av 0,05 ml tranexamsyralösning i normal koksaltlösning (4 mg/ml) i melasmaskadan på 1 cm avstånd med hjälp av en steril insulinspruta, varje vecka i 12 veckor
Grupp B: innehåller 27 patienter som behandlats med en intradermal injektion av 0,05 ml tranexamsyralösning i normal koksaltlösning (4 mg/ml) i melasmaskadan på 1 cm avstånd med hjälp av en steril insulinspruta, varje vecka i 12 veckor
Andra namn:
  • transamininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av 70 % glykolsyra och intradermal transamin för behandling av melasma enligt bedömning med MODIFIERAD MELASMA SEVERITY INDEX (mMASI)
Tidsram: 12 veckor
Modifierat melasma svårighetsgradsindex användes för att mäta effektiviteten av båda läkemedlen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naheed Khan, CPSP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2022

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykolsyra 70%

3
Prenumerera