För att utvärdera effektiviteten av nya specialdesignade Fitlens mjuka linser.

Inklusionskriterier:

1. Var mellan 8 och 12 års ålder inklusive vid grundundersökningen.
2. Deltagaren har fått en detaljerad och tydlig förklaring om studieaspekterna och tillvägagångssätten.
3. Deltagarens föräldrar eller vårdnadshavare har fått en tydlig förklaring, sedan läst, förstått och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
4. Vilja att följa protokoll, enighet om att hålla besöksschemat.
5. Tillsammans med sin förälder eller vårdnadshavare, gå med på att bibehålla besöksschemat och kunna hålla alla möten som anges i studieprotokollet under hela studien.
6. Avtal om att bära de tilldelade kontaktlinserna i minst 10 timmar per dag, minst 6 dagar i veckan, under den 3-åriga studien.
7. Person med normala ögon som inte använder några ögonmediciner.
8. Har bärbara och visuellt funktionella glasögon.
9. Vara vid god allmän hälsa, baserat på hans/hennes och föräldrars/vårdnadshavares kunskaper.
10. Bäst korrigerad synskärpa genom manifest refraktion på +0,10 log MAR (20/25 eller 6/7,5) eller bättre i varje öga. (Krävs objektivstyrka begränsad till upp till minus 10).
11. Manifestcylindern är mindre än eller lika med 0,75D.

12. Uppfylla följande brytningskriterier bestämt av cykloplegisk autorefraktion vid baslinjen (per öga):

    1. Sfäriskt ekvivalent brytningsfel: mellan -0,75 och -4,00 D inklusive.
    2. Astigmatism: ≤-0,75 D
    3. Anisometropi: <1,00 D

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är för närvarande eller inom 30 dagar innan denna studie har varit en aktiv deltagare i en annan klinisk studie som involverar en prövningsbehandling.
2. Nuvarande eller tidigare användning av bifokala linser, linser med progressiv addition, atropin, pirenzepin eller någon annan behandling för närsynthetkontroll.
3. Födelse tidigare än 30 veckor eller <1500 g (3,3 lb) vid födseln.
4. Regelbunden användning av ögonmediciner, konstgjorda tårar eller vätmedel.
5. Nuvarande användning av systemiska läkemedel, som kan påverka kontaktlinsslitage, tårfilmsproduktion, pupillstorlek, boende eller brytningstillstånd.
6. En känd allergi mot någon av Myolens-komponenterna.
7. En historia av hornhinnehypoestesi (minskad hornhinnekänslighet), hornhinnesår, hornhinneinfiltrat, okulära virus- eller svampinfektioner eller andra återkommande ögoninfektioner.
8. Strabismus genom täcktest på avstånd eller nära bäravståndskorrigering.
9. Historik med något av följande: okulära eller systemiska sjukdomar, inklusive sådana som kan påverka brytningsutvecklingen, främre segmentinfektion, inflammation eller abnormitet, någon aktiv främre ögonsjukdom som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser; historia av herpetisk keratit; historia av refraktiv kirurgi eller oregelbunden hornhinna (förutom när kontaktlinserna som undersöks är indicerade för oregelbunden hornhinna, keratokonus eller refraktiv kirurgi); ett patologiskt torrt öga.
10. Keratokonus eller en oregelbunden hornhinna (bedömd av hornhinnans topografi)
11. Kontraindikationer för användning av kontaktlinser inklusive jättepapillär konjunktivit av grad 2 eller värre och allergisk eller säsongsbetonad konjunktivit (bedöms med spaltlampsundersökning)
12. Försökspersonen tycks uppvisa dålig personlig hygien (som enligt utredarens åsikt kan förhindra säkert användning av kontaktlinser) eller så anser utredaren av någon anledning att det inte ligger i försökspersonens bästa att delta i studien.
13. Fynd av spaltlampor som är allvarligare än grad 1 enligt Efrons betygsskala.
14. Korneal vaskularisering större än 1 mm penetration