Pembrolizumab som förstahandsbehandling för avancerad NSCLC komplicerad med KOL

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke före registrering;
2. Män och kvinnor i åldern 18-75;
3. Patienten måste kunna tillhandahålla färsk eller arkiverad tumörvävnad och dess patologirapport;
4. Ingen tidigare antitumörbehandling, förväntad livslängd är inte mindre än 12 veckor;
5. Nydiagnostiserade NSCLC-ämnen bekräftade genom patologi och bildbehandling; Stadium: cT1-4N1-3M1 (steg Ⅳ), AJCC åttonde upplagan klinisk stadieindelning av lungcancer;
6. Asymtomatiska patienter med NSCLC hjärnmetastaser
7. PD-L1 tumörfraktion (TPS) ≥1%;
8. Epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) genmutationsnegativ och anaplastiskt lymfomkinas (ALK) negativ;
9. Mätbara lesioner som uppfyller RECIST v1.1-kriterierna;
10. Patienter med KOL som uppfyllde de relevanta diagnostiska kriterierna för KOL i riktlinjerna för diagnos och behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (reviderad 2021) formulerad av Chinese Society of Respiratory Medicine, och vars tillstånd var stabilt i ≥2 veckor;
11. ECOG PS: 0 ~ 2;

12. De vitala organens funktioner uppfyller följande krav (exklusive användning av blodkomponenter och celltillväxtfaktorer inom 14 dagar):

    Normal benmärgsreserv, neutrofil (ANC) ≥1 500/mm³, trombocytantal (PLT) ≥100 000/mm³, hemoglobin (Hb) ≥5,6 mmol/L (9g/dL); Kreatinin (Cr) ≤/1,5 mg/d och eller Clearance av kreatinin (CCr) ≥60 ml/min; Normal leverfunktion eller total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ULN, aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) ≤1,5 ​​ULN;

13. Icke-kirurgisk sterilisering eller användning av en medicinskt godkänd preventivmetod (t.ex. intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden och i 3 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden; Patienter med icke-kirurgisk sterilisering eller kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller urin-HCG-test inom 7 dagar före studieinskrivning; måste vara icke-amningsperiod;Manliga patienter som inte är kirurgiskt steriliserade eller i fertil ålder måste samtycka till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod med sin make under studiebehandlingsperioden och i 3 månader efter studiebehandlingsperioden;
14. Försökspersoner anmälde sig frivilligt att gå med i denna studie, med god följsamhet, säkerhet och överlevnadsuppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare strålbehandling, kemoterapi, långtids- eller högdoshormonbehandling, kirurgi eller molekylär riktad terapi;
2. Patienten har tidigare eller samtidigt andra maligna tumörer;
3. Anamnes med astma eller andra luftvägssjukdomar (bronkiektasi, tuberkulos, interstitiell lunginflammation, yrkesmässig lungsjukdom, sarkoidos etc.);Patienter med objektiva bevis på strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad pneumonit eller allvarlig försämring av lungfunktionen;
4. Historia av lobektomi;
5. En historia av kliniskt signifikant cirkulationssvikt;
6. Betydande kontraindikationer för spirometri (historia av hjärtinfarkt, cerebral artär eller aortaaneurysm, historia av ögonkirurgi, hemoptys);
7. Patienter med reumatiska sjukdomar;Patienter med hjärt-, cerebrovaskulära, lever-, njure-, hematopoetiska system och andra allvarliga primära sjukdomar.
8. Patienter med en historia av akut gastrointestinal blödning inom 3 månader;
9. Tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare; Försökspersonen är känd för att ha en tidigare allergi mot makromolekylära proteinberedningar eller mot någon PD-1-mab-komponent;
10. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (t.ex. men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos; patienter med vitiligo eller fullständig remission av astma i barndomen utan någon intervention då vuxna inkluderades; Försökspersoner med astma som krävde medicinsk intervention med luftrörsvidgare exkluderades;
11. Patienten har aktiv infektion eller oförklarlig feber >38,5 ℃ under screeningsperioden eller före den första administreringen;
12. Försökspersoner med medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom HIV-infektion eller aktiv hepatit (transaminaser uppfyllde inte inklusionskriterierna, hepatit B-referens: HBV DNA≥10⁴/ml;HCV RNA≥10³/ml);Kroniska hepatit B-virusbärare, HBV DNA≥2000 IE/ml (≥10⁴ kopior/ml), måste få antiviral behandling under studien för att bli inskriven;
13. Försökspersonen deltar i en annan klinisk studie eller det har gått mindre än en månad sedan slutet av den föregående kliniska studien; Försökspersoner kan få annan systemisk antitumörbehandling under studien;
14. Få levande vaccin mindre än 4 veckor före eller möjligen under studieperioden;
15. Försökspersonen kan inte eller går med på att betala för undersöknings- och behandlingskostnaderna på egen bekostnad;
16. Gravida eller ammande kvinnor;
17. Andra förhållanden som bör undantas från studien enligt utredarens uppfattning.