Pembrolizumab som førstevalgsbehandling til avanceret NSCLC kompliceret med KOL

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke før tilmelding;
2. Mænd og kvinder i alderen 18-75;
3. Patienten skal kunne levere frisk eller arkiveret tumorvæv og dets patologirapport;
4. Ingen tidligere antitumorterapi, forventet levetid er ikke mindre end 12 uger;
5. Nydiagnosticerede NSCLC-personer bekræftet ved patologi og billeddiagnostik; Stadie: cT1-4N1-3M1 (stadie Ⅳ), AJCC ottende udgave klinisk iscenesættelse af lungekræft;
6. Asymptomatiske patienter med NSCLC hjernemetastaser
7. PD-L1 tumorfraktion (TPS) ≥1%;
8. Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) genmutationsnegativ og anaplastisk lymfomkinase (ALK) negativ;
9. Målbare læsioner, der opfylder RECIST v1.1 kriterier;
10. Patienter med KOL, som opfyldte de relevante diagnostiske kriterier for KOL i retningslinjerne for diagnosticering og behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (revideret 2021), formuleret af Chinese Society of Respiratory Medicine, og hvis tilstand var stabil i ≥2 uger;
11. ECOG PS: 0 ~ 2;

12. Vitale organers funktioner opfylder følgende krav (eksklusive brugen af ​​blodkomponenter og cellevækstfaktorer inden for 14 dage):

    Normal knoglemarvsreserve, neutrofil (ANC) ≥1.500/mm³, blodpladetal (PLT) ≥100.000/mm³, hæmoglobin (Hb) ≥5,6 mmol/L (9g/dL); kreatinin (Cr) ≤/1,5 mg/d og eller clearance af kreatinin (CCr) ≥60 ml/min; normal leverfunktion eller total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ULN, aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤1,5 ​​ULN;

13. Ikke-kirurgisk sterilisation eller brug af en medicinsk godkendt præventionsmetode (f. intrauterin enhed, p-piller eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og i 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Patienter med ikke-kirurgisk sterilisation eller kvinder i den fødedygtige alder skulle have en negativ serum- eller urin-HCG-test inden for 7 dage før studieoptagelse; skal være ikke-amningsperiode; Mandlige patienter, der ikke er kirurgisk steriliserede eller i den fødedygtige alder, skal give samtykke til at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode med deres ægtefælle under undersøgelsesbehandlingsperioden og i 3 måneder efter undersøgelsesbehandlingsperioden;
14. Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse med god compliance, sikkerhed og overlevelsesopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere strålebehandling, kemoterapi, langvarig eller højdosis hormonbehandling, kirurgi eller molekylær målrettet terapi;
2. Individet har tidligere eller samtidige andre maligne tumorer;
3. Anamnese med astma eller andre luftvejssygdomme (bronkiektasi, tuberkulose, interstitiel lungebetændelse, erhvervsbetinget lungesygdom, sarkoidose osv.);Patienter med objektive beviser for strålingspneumonitis, lægemiddelassocieret pneumonitis eller alvorlig svækkelse af lungefunktionen;
4. Historien om lobektomi;
5. En historie med klinisk signifikant kredsløbssvigt;
6. Betydelige kontraindikationer for spirometri (historie med myokardieinfarkt, cerebral arterie eller aortaaneurisme, historie med øjenkirurgi, hæmotyse);
7. Patienter med reumatiske sygdomme;Patienter med hjerte-, cerebrovaskulære, lever-, nyre-, hæmatopoietiske system og andre alvorlige primære sygdomme.
8. Patienter med en anamnese med akut gastrointestinal blødning inden for 3 måneder;
9. Tidligere immun checkpoint inhibitor terapi; Individet er kendt for at have en tidligere allergi over for makromolekylære proteinpræparater eller over for enhver PD-1 mab komponent;
10. Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (f.eks., men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme; individer med vitiligo eller fuldstændig remission af astma i barndommen uden nogen intervention, da voksne blev inkluderet; Emner med astma, der krævede medicinsk intervention med bronkodilatatorer, blev udelukket);
11. Individet har aktiv infektion eller uforklarlig feber >38,5 ℃ under screeningsperioden eller før den første administration;
12. Personer med medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom HIV-infektion eller aktiv hepatitis (transaminaser opfyldte ikke inklusionskriterierne, hepatitis B-reference: HBV DNA≥10⁴/ml;HCV RNA≥10³/ml); kroniske hepatitis B-virusbærere, HBV DNA≥2000 IE/ml (≥10⁴ kopier/ml), skal modtage antiviral behandling under forsøget for at blive tilmeldt;
13. Forsøgspersonen deltager i en anden klinisk undersøgelse, eller der er gået mindre end en måned siden afslutningen af ​​den forrige kliniske undersøgelse; Forsøgspersonerne kan modtage anden systemisk antitumorterapi i løbet af undersøgelsen;
14. Modtag levende vaccine mindre end 4 uger før eller muligvis i løbet af undersøgelsesperioden;
15. Forsøgspersonen kan ikke eller accepterer at betale undersøgelses- og behandlingsudgifterne for egen regning;
16. Gravide eller ammende kvinder;
17. Andre forhold, der bør udelukkes fra undersøgelsen efter investigators mening.