En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av subkutan MK-3222, följt av en valfri långtidsstudie för säkerhetsförlängning, hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis (MK-3222-010) (reSURFACE 1)

Deltagarna randomiseras initialt till att få tildrakizumab 200 eller 100 mg en gång i veckan vid vecka 0, 4 och var 12:e vecka därefter; eller placebo vid vecka 0 och 4.

Vid vecka 12 kommer deltagare som initialt randomiserades till placebo att randomiseras om för att få antingen tildrakizumab 200 eller 100 mg vid vecka 12 och 16.

Vid vecka 28 kommer alla inskrivna deltagare att bedömas för deras förbättring i PASI-poäng från baslinjen.

SVAR: Deltagare som initialt randomiserades till tildrakizumab och som uppnår minst 75 % förbättring från baslinje PASI kommer att randomiseras om till att antingen fortsätta med sin initiala behandling eller för att få placebo vid vecka 28.

• Deltagare som omslumpas till att fortsätta sin initiala behandling kommer att fortsätta med tildrakizumab 200 eller 100 mg var 12:e vecka till och med vecka 64.
• Deltagare som omrandomiseras till placebo kommer att få placebo var 4:e vecka fram till återfall (minskning av maximalt PASI-svar med 50%). Om återfall inträffar kommer tildrakizumabdosen som deltagarna ursprungligen randomiserades till vid baslinjen att återinsättas (tildrakizumab 200 eller 100 mg). Deltagarna kommer att doseras tildrakizumab vid besöket när återfallet inträffar, och efterföljande dosering av tildrakizumab kommer att ges 4 veckor efter återstart av behandlingen och var 12:e vecka därefter till och med vecka 64.

PARTIELLA SVAR: Deltagare som initialt randomiserades till tildrakizumab som uppnådde ett PASI-svar på ≥50 % men <75 % förbättring från baslinjen kommer att tilldelas en behandlingsregim enligt beskrivningen nedan, med sin första dos som startade vecka 28.

• Deltagare som initialt randomiserades till tildrakizumab 200 mg kommer att fortsätta på tildrakizumab 200 mg var 12:e vecka.
• Deltagare som initialt randomiserades till tildrakizumab 100 mg kommer att randomiseras till att antingen stanna kvar på tildrakizumab 100 mg var 12:e vecka eller att få tildrakizumab 200 mg var 12:e vecka.
• Deltagare som initialt randomiserades till placebo och som uppnådde ≥50 % förbättring från baslinjen i PASI kommer att få tildrakizumab (200 eller 100 mg) enligt deras omrandomiserade behandlingstilldelning vid vecka 12 och fortsätta med denna behandling var 12:e vecka till och med vecka 64.

EJ-SVARARE: Deltagare som inte uppnådde minst 50 % förbättring från baslinjens PASI vid vecka 28 kommer att avbrytas från studien.

FÖRLÄNGNING: Deltagarna kommer att få tildrakizumab 200 mg eller 100 mg var 12:e vecka till och med förlängningsvecka 192, beroende på vilken behandling som erhölls vid tidpunkten för slutförandet av basstudien.