Fluoroetyltyrosin för att upptäcka tumörer hos deltagare med återkommande intrakraniella tumörer (UC-GlioFET)

Experimentell: Population 1: Intrakraniella neoplasmer (glia eller metastaserande sjukdom)

Deltagare med intrakraniella neoplasmer (glial eller metastaserande sjukdom) med oro för återfall eller progression på konventionell bildbehandling (t.ex. MRT) kommer att få F-18 fluoretyltyrosin (FET) injicerat intravenöst under cirka 1 minut och få en enda PET-bild som varar upp till 40 minuter . Upprepad FET PET kommer att erbjudas vuxna patienter.

Läkemedel: F-18 fluoretyltyrosin (FET)

Patienter som fick en injicerad dos på 4 till 7 millicurie (mCi) FET per skanning. Radioläkemedlet kommer att administreras medan patienten är i PET-skannern

Andra namn:

• 18F-FET
• 18 FET
• 2''-[F18] Fluoro-etyl-L-tyrosin
• [18F]-fluor-etyl-L-tyrosin
• Fluor-18 2''-fluoretyl-L-tyrosin
• Fluoroetyltyrosin F18
• O-(2[F18]fluoretyl)-L-tyrosin

Procedur: Positron Emission Tomography (PET)

Alla patienter får en enda PET-avbildning som varar i 40 minuter. Inhämtad PET-data kommer att rekonstrueras så att tre tidpunkter skapas: (1) Perfusion: 60-sekunders förvärv som startar omedelbart när aktivitet noteras i synfältet, (2) Jämvikt: 10-minuters förvärv förvärvad mellan 10 och 20 minuter efter injektion, och (3) Washout: 10-minuters förvärv förvärvad mellan 30 och 40 minuter efter injektion. En upprepad PET-bild kommer att erbjudas vuxna patienter.

Andra namn:

• Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
• SÄLLSKAPSDJUR
• Djur Scan
• Positron Emission Tomography Scan
• protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
• Positronemissionstomografi

Experimentell: Population 2: Misstänkta glia-neoplasmer

Deltagare med misstänkta glia-neoplasmer (Grad 2-4) som planerar att genomgå en icke-utredande biopsi eller operation före icke-utredande, primär behandling (strålterapi och/eller operation) kommer att få F-18 fluoretyltyrosin (FET) injicerat intravenöst under ca. 1 minut och få en enda PET-bild som varar upp till 40 minuter. Upprepad FET PET kommer att erbjudas vuxna patienter.

Läkemedel: F-18 fluoretyltyrosin (FET)

Patienter som fick en injicerad dos på 4 till 7 millicurie (mCi) FET per skanning. Radioläkemedlet kommer att administreras medan patienten är i PET-skannern

Andra namn:

• 18F-FET
• 18 FET
• 2''-[F18] Fluoro-etyl-L-tyrosin
• [18F]-fluor-etyl-L-tyrosin
• Fluor-18 2''-fluoretyl-L-tyrosin
• Fluoroetyltyrosin F18
• O-(2[F18]fluoretyl)-L-tyrosin

Procedur: Positron Emission Tomography (PET)

Alla patienter får en enda PET-avbildning som varar i 40 minuter. Inhämtad PET-data kommer att rekonstrueras så att tre tidpunkter skapas: (1) Perfusion: 60-sekunders förvärv som startar omedelbart när aktivitet noteras i synfältet, (2) Jämvikt: 10-minuters förvärv förvärvad mellan 10 och 20 minuter efter injektion, och (3) Washout: 10-minuters förvärv förvärvad mellan 30 och 40 minuter efter injektion. En upprepad PET-bild kommer att erbjudas vuxna patienter.

Andra namn:

• Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
• SÄLLSKAPSDJUR
• Djur Scan
• Positron Emission Tomography Scan
• protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
• Positronemissionstomografi

Felklassificeringsfrekvens för att antingen ha återkommande sjukdom eller inte ha återkommande sjukdom för patienter som tidigare behandlats för glia och metastaserande sjukdom (population 1)

Radiologer kommer att klassificera lesioner som att de har återkommande sjukdom eller inte har återkommande sjukdom. Sant positiva (TP) definieras som en FET PET avläst positiv för tumör och patologi/uppföljning visar tumörrecidiv i minst ett biopsiprov, Falskt positiva (FP) definieras som ett FET PET avläst positivt för tumör och patologi/följ. -up visar negativt tumörrecidiv i alla biopsiprover, sanna negativa (TN) definieras som en FET PET avläst som negativ för tumör och patologi/uppföljning även negativt tumörrecidiv i alla biopsiprover och ett falskt negativt ( FN) definieras som en FET PET avläst som negativ för tumör och patologi/uppföljning visar tumörrecidiv i minst ett biopsiprov. Felklassificeringsfrekvens = [FP+FN)]/[FP+FN+TP+TN]

Felklassificeringsfrekvens för antingen hög eller låg grad hos patienter med misstänkta neoplasmer (population 2)

Läsare kommer endast att ha tillgång till FET PET-bilder för deltagare med misstänkta gliala neoplasmer (grad 2-4) som planerar att genomgå biopsi eller kirurgi före primär behandling under utvärdering och kommer att klassificera lesionerna på ett binärt sätt som att de har grad II gliala neoplasmer eller har Grad III/IV glia neoplasmer. Sant positiv (TP2): FET PET avläst som positiv för grad III/IV neoplasm, patologi visar grad III/IV neoplasm. Falskt positivt (FP2): FET PET avläst som positivt för grad III/IV neoplasm, patologi visar grad II neoplasm. Sant negativ (TN2): FET PET avläst som positiv för grad II neoplasm, patologi visar grad II neoplasm. Falskt negativt (FN2): FET PET avläst som positivt för grad II neoplasm, patologi visar grad III/IV neoplasm. Felklassificeringsfrekvens = [FP2+FN2]/[FP2+FN2+TP2+TN2]

Felklassificeringsfrekvens för FET PET vid utvärdering av återkommande låggradiga gliom (population 1)

Låggradigt gliom definieras av lågt upptag av FET. Radiologer kommer att klassificera lesioner baserat på avbildning som antingen att de har återkommande sjukdom eller inte har återkommande sjukdom. Sant positiva (TP1L) definieras som en FET PET avläst positiv för låggradig tumör och patologi/uppföljning visar låggradigt tumörrecidiv i minst ett biopsiprov, Falskt positiva (FP1L) definieras som en FET PET avläst positiv för låggradigt tumörrecidiv och patologi/uppföljning visar negativt låggradigt tumörrecidiv i alla biopsiprover, sant negativa (TN1L) definieras som en FET-PET avläst som negativ för låggradig tumörrecidiv och patologi/uppföljning- upp också negativt för låggradigt tumörrecidiv i alla biopsiprover och ett falskt negativt (FN1L) definieras som en FET PET avläst som negativ för låggradig tumörrecidiv och patologi/uppföljning visar låggradig tumörrecidiv hos minst en biopsiprov. Felklassificeringsfrekvens = [FP1L+FN1L)]/[FP1L+FN1L+TP1L+TN1L]

Binär karakterisering av uppföljningsavbildning som positiv/negativ för tumörrecidiv

Deltagare med tillgänglig histologi (utförs inom 4 veckor efter FET-skanning) eller uppföljningsavbildning (utförs inom 6 månader efter FET-skanning) kommer att inkluderas och en sammansatt sanningsstandard för återfall eller behandlingsrelaterade förändringar kommer att utvärderas för varje fall. I avsaknad av patologi kommer den sammansatta sanningsstandarden att använda tillgänglig klinisk information för att göra ett beslut. Positivt för tumörrecidiv på uppföljande bildtagning kommer att baseras på svarsbedömning i neuro-onkologiska kriterier (RANO) kriterier. Uppföljningsavbildning måste utföras inom sex månader efter FET PET-avbildningsstudien för att övervägas för utvärdering. Dessutom kan den sammansatta sanningsstandarden överväga tumöranteckningar och efterföljande hantering av patienten för att fatta ett beslut.

Grad av interbedömartillförlitlighet för spårämnesupptag

Fleiss kappa-statistik kommer att användas för att fastställa överensstämmelsen mellan bedömningen av FET-PET-tumörinriktning (spårupptag i målskada: ja/nej), bedömd av tre oberoende blindade läsare. Poäng varierar från 0 till 1 med högre poäng som indikerar en stor grad av överensstämmelse

Grad av interbedömartillförlitlighet för radiologiska tolkningar

Cohens kappa-statistik kommer att användas för att fastställa reproducerbarheten av bedömningen av enskilda läsare när de analyserar samma data upprepade gånger och mäter överensstämmelsen mellan två bedömare som var och en klassificerar objekt i ömsesidigt uteslutande kategorier.