Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hormonersättningsterapi och övervakad träningsträning på kroppssammansättning, kardiovaskulär risk och insulinkänslighet hos postmenopausala kvinnor (OPERATE)

14 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

De Invloed Van Hormoonsubstitutietherapie en Gesuperviseerd utbildning på Lichaamssamenstelling, Cardiovasculair Risico och Insulinkänslighet Bij Postmenopauzale Vrouwen

Denna studie undersöker om övervakad träning i kombination med hormonell substitutionsterapi har en inverkan på kroppssammansättning, kardiovaskulär risk och insulinkänslighet hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 postmenopausala kvinnor kommer att inkluderas. Varje kvinna kommer att utföra ett 12 veckors sportprogram med övervakade träningsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor
  • God allmän hälsa
  • BMI: 20-30 kg/m2
  • Endast användning av kolesterol-, blodtrycks- och/eller sköldkörtelreglerande läkemedel är tillåten

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som ännu inte är i klimakteriet
  • BMI <20- och >30 kg/m2
  • Användning av någon annan medicin än kolesterol-, blodtrycks- och sköldkörtelreglerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad träning + omedelbar hormonterapi enligt SOC
Övrig: Träningsprogram
Interventionen består av ett övervakat träningsprogram
Läkemedel: Hormonell substitutionsbehandling enligt standardvård
Studiedeltagarna får hormonell substitutionsbehandling enligt praxis
Experimentell: Övervakad träning + fördröjd hormonersättningsterapi enligt standardvård
Övrig: Träningsprogram
Interventionen består av ett övervakat träningsprogram
Aktiv komparator: Fördröjd övervakad träning + omedelbar hormonbehandling enligt standard rutiner
Läkemedel: Hormonell substitutionsbehandling enligt standardvård
Studiedeltagarna får hormonell substitutionsbehandling enligt praxis
Experimentell: Övervakad träning
Deltagare som kommer att påbörja hormonersättningsterapi inom standardvården kan delta i försöket och har 50% chans att randomiseras till träningsgruppen.
Övrig: Träningsprogram
Interventionen består av ett övervakat träningsprogram
Inget ingripande: Ingen övervakad träning
Deltagare som kommer att påbörja hormonersättningsterapi inom standardvården kan delta i försöket och har 50 % chans att randomiseras till icke-träningsgruppen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Personer med menopausala besvär som inte vill ha hormonell substitutionsterapi eller övervakad träning kan också delta i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av det kardiovaskulära risken
Tidsram: +12 veckor; +24 veckor
Den kardiovaskulära risken kommer att uppskattas genom blod- och urinanalys, blodtryck och en AGE (dvs. Advanced Glycation End products)-läsare. Det finns tre mättillfällen; en gång vid inkludering, en gång vid 12 veckor och en gång vid 24 veckor.
+12 veckor; +24 veckor
Utvärdering av insulinresistens
Tidsram: +12 veckor, +24 veckor
Insulinkänsligheten kommer att uppskattas genom blod- och urinanalys samt en AGE-läsare (dvs. avancerade glykeringsslutprodukter). Det finns tre mättidpunkter; en vid inklusion, en vid 12 veckor och en vid 24 veckor.
+12 veckor, +24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kroppssammansättningen
Tidsram: +12 veckor; +24 veckor
Kroppssammansättningen kommer att mätas med bioimpedansteknik (Tanita-våg). Kroppssammansättningen kommer att mätas tre gånger; en gång vid inklusion, en gång vid 12 veckor och en gång vid 24 veckor.
+12 veckor; +24 veckor
Utvärdering av muskelmassa
Tidsram: +12 veckor; +24 veckor
Muskelmassan kommer att utvärderas genom att utföra ett maximalt ansträngningstest (dvs. ett cykeltest). Detta test kommer att utföras tre gånger; en gång vid inklusion, en gång efter 12 veckor och en gång efter 24 veckor.
+12 veckor; +24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONZ-2023-0015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopaus

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera