Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonikorvaushoidon ja valvotun harjoittelun vaikutus kehon koostumukseen, sydän- ja verisuoniriskiin ja insuliiniherkkyyteen postmenopausaalisilla naisilla (OPERATE)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Ghent

De Invloed Van Hormoonsubstitutietherapie en Gesuperviseerde Training op Lichaamssamenstelling, Cardiovasculair Risico en Insulinegevoeligheid Bij Postmenopauzale Vrouwen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko ohjatulla harjoittelulla yhdessä hormonaalisen korvaushoidon kanssa vaikutusta kehon koostumukseen, kardiovaskulaariseen riskiin ja insuliiniherkkyyteen postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on 90 postmenopausaalista naista. Jokainen nainen suorittaa 12 viikon urheiluohjelman valvotuilla harjoituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital - Women's Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • Hyvä yleinen terveys
  • BMI: 20-30 kg/m2
  • Vain kolesterolia, verenpainetta ja/tai kilpirauhasta säätelevien lääkkeiden käyttö on sallittua

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole vielä vaihdevuodet
  • BMI <20- ja >30 kg/m2
  • Muiden lääkkeiden kuin kolesterolia, verenpainetta ja kilpirauhasta säätelevien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu harjoittelu + välitön hormonihoito per SOC
Muut: Harjoitusohjelma
Interventio koostuu ohjatusta harjoitusohjelmasta
Lääke: Hormonisubstitutiivinen hoito yhteiskunnan suositusten mukaisesti
Potilaat saavat hormonikorvaushoitoa standardihoidon mukaisesti
Kokeellinen: Valvottu harjoittelu + viivästetty hormonihoito SOC:n mukaisesti
Muut: Harjoitusohjelma
Interventio koostuu ohjatusta harjoitusohjelmasta
Active Comparator: Viivästetty ohjattu harjoittelu + välitön hormonikorvaushoito SOC:n mukaisesti
Lääke: Hormonisubstitutiivinen hoito yhteiskunnan suositusten mukaisesti
Potilaat saavat hormonikorvaushoitoa standardihoidon mukaisesti
Kokeellinen: Valvottu koulutus
Koehenkilöt, jotka alkavat saada hormonihoitoa standardoidussa hoidossa, voivat osallistua tutkimukseen ja heillä on 50 % todennäköisyys sijoittua harjoitusryhmään satunnaistettaessa.
Muut: Harjoitusohjelma
Interventio koostuu ohjatusta harjoitusohjelmasta
Ei väliintuloa: Ei ohjattua koulutusta
Koehenkilöt, jotka alkavat hormonihoitoa saamaan standardoidussa hoidossa, voivat osallistua kokeiluun ja heillä on 50 % todennäköisyys sijoittua satunnaistettuna liikuntaryhmään.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Menopaussiin liittyviä oireita kokeneet henkilöt, jotka eivät halua hormonihoitoa tai valvottua harjoittelua, voivat myös osallistua tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautiriskin arviointi
Aikaikkuna: +12 viikkoa; +24 viikkoa
Kardiovaskulaarinen riski arvioidaan veri- ja virtsa-analyysien, verenpaineen sekä AGE (Advanced Glycation End products)-laitteen avulla. Mittauksia on kolme aikapistettä: kerran sisällyttämisvaiheessa, kerran 12 viikon kohdalla ja kerran 24 viikon kohdalla.
+12 viikkoa; +24 viikkoa
Insuliiniherkkyyden arviointi
Aikaikkuna: +12 viikkoa, +24 viikkoa
Insuliininsieto arvioidaan veri- ja virtsaanalyysien sekä AGE- (eli Advanced Glycation End products) -laitteen avulla. Mittauksia on kolme ajankohtaa: kerran liittymishetkellä, kerran 12 viikon kohdalla ja kerran 24 viikon kohdalla.
+12 viikkoa, +24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: +12 viikkoa; +24 viikkoa
Kehonkoostumus mitataan bioimpedanssiteknologialla (Tanita-vaaka). Kehonkoostumus mitataan kolme kertaa: kerran sisällyttämisvaiheessa, kerran 12 viikon kohdalla ja kerran 24 viikon kohdalla.
+12 viikkoa; +24 viikkoa
Lihasmassan arviointi
Aikaikkuna: +12 viikkoa; +24 viikkoa
Lihasmassa arvioidaan suorittamalla maksimaalisen ponnistuksen testi (eli pyöräilytesti). Tämä testi suoritetaan kolme kertaa: kerran sisällyttämisvaiheessa, kerran 12 viikon kohdalla ja kerran 24 viikon kohdalla.
+12 viikkoa; +24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2023-0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa