Effekten och säkerheten av Penpulimab vid behandling av metastaserande PPGL-patienter som misslyckas med annan systemisk behandling

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke.
• Ålder 18-75 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0, 1 eller 2.
• Patienter med histologiskt eller radiologiskt bekräftad MPP och misslyckas med annan systemisk terapi.
• Beräknad förväntad livslängd längre än 6 månader.
• Bekräftad icke-graviditet och amning. Under hela studieperioden och inom 6 månader efter den senaste administreringen är försökspersonerna och deras makar villiga att använda effektiva preventivmedel.

• Laboratoriekrav:

  • Absolut granulocytantal (AGC) större än 1,5 x 109/L;
  • Trombocytantal större än 80 x 109/L;
  • Hemoglobin högre än 90 g/L;

  • Serumbilirubin mindre än 1,5 x övre normalgräns (ULN);

    --)Serumaspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) mindre än 2,5 x ULN;

  • Serumkreatinin mindre än 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60 ml/min;
  • Doppler ultraljudsbedömning: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre gräns för normalvärdet (50%).

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare hade behandlats med anti-PD1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-läkemedel uteslöts från denna studie.
• Har en diagnos av immunbrist eller får systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före den första dosen av försöksbehandlingen.
• Har en känd historia av aktiv TB (Bacillus Tuberculosis).
• Har en känd historia av humant immunbristvirus (HIV).
• Har känd aktiv hepatit B (t.ex. HBsAg-reaktiv) eller hepatit C (t.ex. HCV RNA [kvalitativ] detekteras).
• Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
• Uppfyllde inte behörighet för organfunktion.
• Onormal koagulering (INR >1,5 eller protrombintid (PT) > ULN 4 sekunder eller APTT >1,5 ULN), blödningstendens eller behandlas med trombolytisk eller antikoagulerande behandling.
• Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt.