Effekten og sikkerheden af ​​Penpulimab til behandling af metastaserende PPGL-patienter, som ikke udfører anden systemisk behandling

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke.
• Alder 18-75 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2.
• Patienter med histologisk eller radiologisk bekræftet MPP og mislykkes med anden systemisk terapi.
• Estimeret forventet levetid længere end 6 måneder.
• Bekræftet ikke-graviditet og amning. Under hele undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter den sidste administration er forsøgspersonerne og deres ægtefæller villige til at anvende effektive præventionsmidler.

• Laboratoriekrav:

  • Absolut granulocyttal (AGC) større end 1,5 x 109/L;
  • Blodpladetal større end 80 x 109/L;
  • Hæmoglobin større end 90 g/l;

  • Serumbilirubin mindre end 1,5 x øvre normalgrænse (ULN);

    --)Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre end 2,5 x ULN;

  • Serumkreatinin mindre end 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60 ml/min;
  • Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre grænse for normal værdi (50%).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere var blevet behandlet med anti-PD1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-medicin, blev udelukket fra dette forsøg.
• Har en diagnose af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før den første dosis af forsøgsbehandling.
• Har en kendt historie med aktiv TB (Bacillus Tuberculosis).
• Har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV).
• Har kendt aktiv Hepatitis B (f.eks. HBsAg reaktiv) eller Hepatitis C (f.eks. er HCV RNA [kvalitativ] påvist).
• Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
• Opfyldte ikke berettigelse til organfunktion.
• Unormal koagulation (INR >1,5 eller protrombintid (PT) > ULN 4 sekunder eller APTT >1,5 ULN), blødningstendens eller behandles med trombolytisk eller antikoagulerende behandling.
• Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt.