L'efficacia e la sicurezza di Penpulimab nel trattamento di pazienti affetti da PPGL metastatico che non riescono ad altri trattamenti sistemici

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato scritto.
• Età 18-75 anni
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 o 2.
• Pazienti con MPP confermato istologicamente o radiologicamente e non sottoposti ad altra terapia sistemica.
• Aspettativa di vita stimata superiore a 6 mesi.
• Non gravidanza e allattamento confermati. Durante l'intero periodo di studio ed entro 6 mesi dall'ultima somministrazione, i soggetti ei loro coniugi sono disposti a utilizzare misure contraccettive efficaci.

• Requisiti di laboratorio:

  • Conta assoluta dei granulociti (AGC) superiore a 1,5 x 109/L;
  • Conta piastrinica superiore a 80 x 109/L;
  • Emoglobina superiore a 90 g/L;

  • Bilirubina sierica inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN);

    --) Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) sieriche inferiori a 2,5 x ULN;

  • Creatinina sierica inferiore a 1,5 x ULN o clearance della creatinina (CCr)≥60 ml/min;
  • Valutazione eco-doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ limite inferiore del valore normale (50%).

Criteri di esclusione:

• I pazienti che erano stati precedentemente trattati con farmaci anti-PD1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 sono stati esclusi da questo studio.
• - Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 14 giorni prima della prima dose del trattamento di prova.
• Ha una storia nota di tubercolosi attiva (Bacillus Tuberculosis).
• Ha una storia nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Ha conosciuto l'epatite B attiva (ad es., HBsAg reattivo) o l'epatite C (ad es., HCV RNA [qualitativo] viene rilevato).
• Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
• Non ha soddisfatto l'idoneità per la funzione dell'organo.
• Coagulazione anomala (INR >1,5 o tempo di protrombina (PT) > ULN 4 secondi o APTT >1,5 ULN), tendenza al sanguinamento o trattamento con terapia trombolitica o anticoagulante.
• Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata.