Effekten og sikkerheten til Penpulimab ved behandling av metastaserende PPGL-pasienter som ikke klarer annen systemisk behandling

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke.
• Alder 18-75 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
• Pasienter med histologisk eller radiologisk bekreftet MPP og mislykkes i annen systemisk terapi.
• Estimert forventet levealder lengre enn 6 måneder.
• Bekreftet ikke-graviditet og amming. Under hele studieperioden og innen 6 måneder etter siste administrering er forsøkspersonene og deres ektefeller villige til å bruke effektive prevensjonstiltak.

• Laboratoriekrav:

  • Absolutt granulocyttantall (AGC) større enn 1,5 x 109/L;
  • Blodplateantall større enn 80 x 109/L;
  • Hemoglobin større enn 90 g/l;

  • Serumbilirubin mindre enn 1,5 x øvre normalgrense (ULN);

    --)Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre enn 2,5 x ULN;

  • Serumkreatinin mindre enn 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min;
  • Doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre grense for normalverdi (50%).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere hadde blitt behandlet med anti-PD1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-medisiner ble ekskludert fra denne studien.
• Har en diagnose av immunsvikt eller mottar systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 14 dager før den første dosen av prøvebehandlingen.
• Har en kjent historie med aktiv TB (Bacillus Tuberculosis).
• Har en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV).
• Har kjent aktiv hepatitt B (f.eks. HBsAg reaktiv) eller hepatitt C (f.eks. HCV RNA [kvalitativ] er påvist).
• Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
• Oppfylte ikke kvalifisering for organfunksjon.
• Unormal koagulasjon (INR >1,5 eller protrombintid (PT) > ULN 4 sekunder eller APTT >1,5 ULN), blødningstendens eller blir behandlet med trombolytisk eller antikoagulerende terapi.
• Ukontrollert kongestiv hjertesvikt.