Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb upptäckt av covid-19 av bärbar och ansluten biosensor (COR-DIAL-1)

12 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Snabb upptäckt av covid-19 av bärbar och ansluten biosensor: biologiskt bevis på konceptet

Syftet med studien är att uppskatta känsligheten och specificiteten hos COR-DIAL baserat på nasofaryngeala prover tagna vid patientens inläggning i förhållande till den slutliga diagnosen covid-19 som gjorts av det medicinska teamet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som tagits in på en referenshälsoinrättning för misstanke om SARS-CoV-2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna eller barn utan åldersgräns
  • Intagen på en referenshälsoinrättning på akutmottagning, sjukhusvård eller intensivvårdsavdelning vid misstanke om SARS-CoV-2-infektion, oavsett klinisk presentation och svårighetsgrad.
  • Patienten ska diagnostiseras med ett PCR-test på nasofaryngeal pinne.
  • Socialförsäkrad

Uteslutningskriterier:

  • Atypiska eller misstänkta fall utan en slutlig diagnos av covid-19 positiv eller negativ
  • Patient vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
positiv SARS-Cov2
100 patienter med en positiv diagnos av SARS-CoV-2
Diagnostiskt test: COVID-19 RT-PCR
Nasofarynxprover för COVID-19 RT-PCR
Diagnostiskt test: Biosensor
Bärbar och ansluten biosensor viral
negativ SARS-Cov2
100 patienter med en negativ diagnos av SARS-CoV-2 definierad av guldstandarden av det medicinska teamet
Diagnostiskt test: COVID-19 RT-PCR
Nasofarynxprover för COVID-19 RT-PCR
Diagnostiskt test: Biosensor
Bärbar och ansluten biosensor viral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för COR-DIAL baserat på nasofaryngeala pinnprover tagna vid inläggning av patienten jämfört med den slutliga diagnosen covid-19 som ställdes av det medicinska teamet
Tidsram: Baslinje (vid antagning)
Baslinje (vid antagning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cohens Kappa-koefficient för överensstämmelse för diagnos av CoV-2-SARS mellan PCR och COR-DIAL baserat på nasofaryngeala pinnprover tagna vid patientinläggning
Tidsram: Baslinje (vid antagning)
Baslinje (vid antagning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Kliniska prövningar på COVID-19 RT-PCR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera