Operativ kontra icke-operativ behandling för mild till måttlig Hallux Valgus-deformitet

Randomiserad kontrollerad studie (RCT) som undersöker patientens rapporterade resultat efter operativ eller konservativ behandling vid mild till måttlig hallux valgus-deformitet. I denna RCT-studie kommer deltagarna att delas in i operativ grupp, icke-operativ grupp där behandlingen kommer att vara ortopediska hjälpmedel/vida skor. Deltagarna kommer att utvärderas 6 månader, 1 år och 2 år efter att behandlingen påbörjats. De kliniska resultaten kommer att utvärderas med hjälp av patientrapporterade resultatmått (PROM).

Primärt mål: Undersöka det kliniska resultatet av PROM (Manchester Oxford Foot Questionnaire)

Sekundärt syfte: Undersöka de radiologiska resultaten enligt nyare och traditionella parametrar. Operativ grupp - korrigering uppnådd, resthastighet. Konservativ grupp -progression av missbildning.

Statistiska effektberäkningar har gjorts inom forskargruppen. Beräkningarna baseras på huvudresultatet MOxFQ, med styrkan 80 och konfidensintervall 95 %. Vi drog slutsatsen att en urvalsstorlek på 49 deltagare kommer att behövas för att utföra en regressionsanalys. För att ta hänsyn till förlust till uppföljning (uppskattningsvis 20%) kommer vi att rekrytera 120 deltagare (60 per grupp).